PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE 
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • Izvješće mora sadržavati zaključke pregleda i utemeljenu ocjenu.
NN 54/2005 • Agencija mora ocijeniti predložene promjene i provjeriti da li nakon provedbe ovih promjena sustav za osiguravanje kakvoće još uvijek ispunjava zahtjeve iz točke 3.2. ovog Dodatka, te o zaključcima i ocjeni pregleda obavijestiti proizvođača.
NN 54/2005 • 4.1.Za medicinske proizvode s liste A, Dodatka II za »in vitro« dijagnostiku, proizvođač mora, uz ispunjavanje obveza iz prethodne točke ovog Dodatka, podnijeti zahtjev Agenciji za pregled dokumentacije o projektu proizvoda, koji namjerava proizvoditi, a koji pripada kategoriji navedenoj u točki 3.1. ovog Dodatka.
NN 54/2005 • 4.2.Zahtjev mora sadržavati opis projekta, proizvodnje i učinkovitosti proizvoda, te dokumente potrebne za ocjenu da li proizvod ispunjava zahtjeve ovog Pravilnika, kako je navedeno u točki 3.2.c ovog Dodatka.
NN 54/2005 • 4.4.Izmjene odobrenog projekta mora ponovno odobriti Agencija svuda gdje bi izmjene mogle utjecati na sukladnost s osnovnim zahtjevima Pravilnika ili uvjetima propisanim za uporabu proizvoda. Podnositelj zahtjeva mora o svim promjenama odobrenog projekta obavijestiti Agenciju. Ovo dodatno odobrenje mora biti izdano u obliku dopune certifikata o pregledu projekta.
NN 54/2005 • 4.5.Proizvođač mora bez odlaganja obavijestiti Agenciju, ako je dobio podatke o izmjenama uzročnika i markera infekcija koje će biti testirane, posebno kao posljedica biološke složenosti i raznolikosti. Proizvođač obavještava Agenciju o mogućim utjecajima ovih izmjena na rad određenog »in vitro« dijagnostičkog medicinskog proizvoda.
NN 54/2005 • 5.1.Cilj nadzora je osigurati da proizvođač ispunjava obveze koje proizlaze iz odobrenog sustava kakvoće.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • – podatke određene u dijelu sustava kakvoće, koji se odnosi na projekt, kao što su rezultati analize, izračuna, ispitivanja....;
NN 54/2005 • – podatke određene u dijelu sustava kakvoće, koji se odnose na proizvodnju (izvješća o pregledu i podaci ispitivanja, podaci o umjeravanju, izvješća o stručnoj osposobljenosti osoblja....).
NN 54/2005 • 5.3.Agencija mora povremeno provoditi odgovarajuće preglede i ocjenjivanje, u cilju osiguranja da proizvođač primjenjuje odobreni sustav kakvoće, a izvješće o ocjeni mora dati proizvođaču na uvid.
NN 54/2005 • 6.Ovjera proizvedenih »in vitro« dijagnostičkih medicinskih proizvoda s liste A Dodatka II za »in vitro« dijagnostiku.
NN 54/2005 • 6.1.Za »in vitro« dijagnostičke medicinske proizvode s liste A, Dodatka II za »in vitro« dijagnostiku, proizvođač mora, nakon provedenih pregleda i ispitivanja, bez odlaganja predati Agenciji izvješća o ispitivanjima provedenim na proizvedenim medicinskim proizvodima ili o svakoj seriji proizvoda. Uz navedeno, proizvođač mora, sukladno prethodno dogovorenim uvjetima i načinu, pripremiti uzorke proizvedenih medicinskih proizvoda ili serija proizvoda, prema zahtjevu Agencije.
NN 54/2005 • 1.Tipsko ispitivanje je postupak u kojem Agencija ispituje i potvrđuje da ispitani reprezentativni uzorak-tip proizvoda (nastavno:tip) iz proizvodnje ispunjava zahtjeve ovog Pravilnika.
NN 54/2005 • 2.Zahtjev za tipsko ispitivanje uzorka mora proizvođač ili njegov ovlašteni zastupnik podnijeti Agenciji.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA 
IZBOR:
Broj 2/98, Broj 182/04,
Broj 57/06, Broj 3/02,
Broj 51/01, Broj 46/08
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA