PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE 
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 113/2008 • Podnositelj zahtjeva može na temelju iste dokumentacije o lijeku podnijeti više zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje u promet istog lijeka različitog naziva.
NN 113/2008 • Troškove postupka davanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet podnositelj zahtjeva obvezan je podmiriti do davanja ili uskraćivanja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka.
NN 113/2008 • Podnositelj zahtjeva uz zahtjev prilaže dokumentaciju o lijeku u obliku Zajedničkog tehničkog dokumenta (u daljnjem tekstu: ZTD) sukladno članku 5. ovoga Pravilnika.
NN 113/2008 • ZTD jest međunarodno dogovoreni oblik pripreme dokumentacije o lijeku u postupku davanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
NN 113/2008 • STD oblik jest oblik pripreme dokumentacije u Europskoj uniji preporučen ranijim smjernicama podnositeljima zahtjeva za davanje odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet.
NN 113/2008 • Dokumentaciju iz stavka 3. ovoga članka podnositelj zahtjeva obvezan je dopuniti dijelovima i/ili podacima propisanim za ZTD oblik dokumentacije, a koji nisu sastavni dijelovi dokumentacije u STD obliku.
NN 113/2008 • Sadržaj dokumentacije u ZTD obliku te načela i zahtjevi za pripremu dokumentacije nalaze se u Dodatku I. i sastavni su dio ovoga Pravilnika.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 113/2008 • Kada podnositelj zahtjeva za stavljanje gotovog lijeka u promet podnosi dokumentaciju u STD obliku obvezan je priložiti Modul 1 ZTD-a.
NN 113/2008 • Dokumentacija o lijeku prilaže se u preslici, ako ovaj Pravilnik ne propisuje izvornik, odnosno preslike ovjerene od javnog bilježnika.
NN 113/2008 • Agencija može od podnositelja zahtjeva tražiti izvornik na uvid.
NN 113/2008 • Agencija može zatražiti dijelove dokumentacije Modul 4 i 5 ili odgovarajuće dijelove dokumentacije u STD obliku i u pisanom obliku.
NN 113/2008 • Agencija određuje broj primjeraka pojedinih dijelova dokumentacije o lijeku.
NN 113/2008 • Podnositelj zahtjeva za stavljanje gotovog lijeka u promet obvezan je pripremiti Modul 1 koji sadrži podatke i dokumente prema sljedećem redoslijedu:
NN 113/2008 • 1.1. sadržaj dokumentacije o lijeku sukladno naznaci zakonske osnove iz zahtjeva,
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA 
IZBOR:
Broj 59/96, Broj 6/04,
Broj 78/97, Broj 84/98,
Broj 99/00, Broj 39/09
LINK - POSLOVNI SAVJETNIK, POSLOVNI SUBJEKTI, POSLOVNI PLAN I DRUGO