PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-6-1-tamo-gdje-se-ovaj-fhsi NN 54/2005

• 1. Medicinski proizvodi za posebnu namjenu su oni medicinski proizvodi koji su izrađeni po narudžbi za određenog korisnika i oni koji su namijenjeni kliničkom ispitivanju. Za te medicinske proizvode mora nositelj upisa sastaviti izjavu navedenu u točki 2. ovog Dodatka.

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• – podatke koji omogućavaju prepoznavanje medicinskog proizvoda;

Internet NN 54/2005

• – izjavu da je medicinski proizvod namijenjen isključivo uporabi određenog pacijenta, zajedno s imenom pacijenta;

Internet stranice NN 54/2005

• – ime doktora medicine ili druge ovlaštene osobe koja je izdala recept i gdje je to primjereno, naziv zdravstvene ustanove;

Internet stranice NN 54/2005
• – izjavu da medicinski proizvod ispunjava bitne zahtjeve određene u Dodatku I. ako je potrebno, navod o osnovnim zahtjevima koji nisu bili ispunjeni u cijelosti uz obrazloženje;
Internet stranice NN 54/2005
• 2.2.za medicinske proizvode namijenjene kliničkom ispitivanju izjava mora sadržavati:
Internet stranice NN 54/2005 • – podatke koji omogućavaju prepoznavanje medicinskog proizvoda;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 54/2005 • – ime istraživača i zdravstvene ustanove odgovornih za ispitivanje;
Poslovne stranice NN 54/2005 • – mjesto, datum početka i planirano trajanje ispitivanja te izjavu da je medicinski proizvod u skladu s osnovnim zahtjevima te da su poduzete sve mjere opreza kako bi se zaštitilo zdravlje i sigurnost korisnika.
Pregledi NN 54/2005 • 3.1.za medicinske proizvode izrađene po narudžbi za određenog korisnika na zahtjev Agenciji priložiti dokumentaciju koja omogućava razumijevanje projekta, proizvodnje i učinkovitosti djelovanja proizvoda, uključujući očekivanu učinkovitost djelovanja kako bi omogućio ocjenu sukladnosti sa zahtjevima ovog Pravilnika.
Glasnik NN 54/2005 • 3.2.za medicinske proizvode namijenjene kliničkim ispitivanjima posjedovati dokumentaciju koja mora sadržavati:
Novo NN 54/2005 • – nacrt projekta, planirane postupke proizvodnje, postupka sterilizacije i opis sastavnih dijelova, podsklopova, veza;
Poslovi NN 54/2005 • – rezultate izračuna projekta, pregleda i provedenih tehničkih ispitivanja.
Poticaji NN 54/2005 • Proizvođač mora osigurati proizvodnju medicinskih proizvoda u skladu s ovim Pravilnikom.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 5/92, Broj 85/09, Broj 84/08, Broj 141/97, Broj 125/08, Broj 49/04
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA Pregled