PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-7-6-medicinski-proizvodi-moraju-biti-rldw NN 54/2005

• 8.Zahtjevi vezani za mikrobiološku kakvoću medicinskih proizvoda

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• Moraju biti projektirani na način koji omogućava jednostavnu uporabu i ne dopušta mogućnost kontaminacije od strane korisnika.

Internet NN 54/2005

• 8.2.Tkiva životinjskog porijekla moraju potjecati od životinja koje su bile podvrgnute odgovarajućem veterinarskom pregledu i nadzoru.

Internet stranice NN 54/2005

• Agencija mora čuvati podatke o porijeklu životinja. Postupci prerade, čuvanja, ispitivanja i postupanja s tkivima, stanicama i tvarima životinjskog porijekla moraju se provoditi tako da osiguravaju optimalnu sigurnost, posebno sigurnost u odnosu na zarazu virusima, prijenos TSE i ostalih prenosivih uzročnika.

Internet stranice NN 54/2005
• 8.3.Sterilni medicinski proizvodi moraju biti projektirani, proizvedeni i pakirani u pakiranje za jednokratnu uporabu, čime se osigurava da će pod propisanim uvjetima skladištenja i transporta ostati sterilni do isteka roka valjanosti, otvaranja ili oštećenja zaštitnog pakiranja.
Internet stranice NN 54/2005
• 8.4. Medicinski proizvodi koji su isporučeni sterilni moraju biti proizvedeni i sterilizirani odgovarajućom prihvaćenom i validiranom metodom.
Internet stranice NN 54/2005 • 8.6.Nesterilni medicinski proizvodi moraju biti pakirani tako da je prije sterilizacije proizvoda osigurana zaštita od mikrobiološke kontaminacije. Kakvoća pakiranja mora biti u skladu s planiranom metodom sterilizacije koju navodi proizvođač.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 54/2005 • 9.Projektiranje i svojstva medicinskih proizvoda s obzirom na okolinu.
Poslovne stranice NN 54/2005 • 9.1.U slučaju kada je medicinski proizvod namijenjen za uporabu u kombinaciji s drugim proizvodom ili opremom, mora biti u potpunosti, uključujući priključni sustav, siguran i ne smije smanjivati navedenu učinkovitost proizvoda. Sva ograničenja uporabe moraju biti navedena na pakiranju ili u uputi za uporabu.
Pregledi NN 54/2005 • 9.2. Medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da otklanjaju ili smanjuju na najmanju moguću mjeru:
Glasnik NN 54/2005 • – rizik povezan s predvidljivim uvjetima okoline kao što su magnetsko polje, vanjski električni utjecaji, stvaranje elektrostatskog naboja, tlak, temperatura ili promjene tlaka i ubrzanje;
Novo NN 54/2005 • – rizik međusobnog djelovanja s drugim medicinskim proizvodima koji se obično upotrebljavaju pri pretragama ili za provođenje liječenja:
Poslovi NN 54/2005 • 9.3. Medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da na najmanju moguću mjeru smanje rizik od požara ili eksplozije pri normalnoj uporabi kao i pod uvjetima pogreške napravljene tijekom uporabe. Posebnu pozornost valja usmjeriti na proizvode koji su pri uporabi izloženi zapaljivim tvarima ili tvarima koje bi mogle uzrokovati opekline.
Poticaji NN 54/2005 • 10.1. Medicinski proizvodi s mjernom funkcijom moraju biti projektirani i proizvedeni tako da osiguravaju zadovoljavajuću preciznost i stabilnost u prikladnim granicama preciznosti, kao što ih navodi proizvođač, uzimajući u obzir namjenu medicinskog proizvoda. Proizvođač mora navesti granice preciznosti.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 12/99, Broj 128/08, Broj 115/03, Broj 151/02, Broj 1/02, Broj 26/03
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA Pregled