PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • – prihvatiti zaštitne mjere, uključujući uvođenje alarma kada se radi o riziku kojeg nije moguće otkloniti;
NN 54/2005 • 3. Medicinski proizvodi moraju postizati učinkovitost koju je odredio proizvođač i biti projektirani, proizvedeni i pakirani tako da budu primjereni svrsi koju je odredio proizvođač.
NN 54/2005 • 4.Na svojstva medicinskih proizvoda i njihovu učinkovitost ne smiju negativno utjecati ostali čimbenici do te mjere da bude ugroženo kliničko stanje i sigurnost korisnika ili drugih osoba u okviru roka valjanosti proizvoda pod normalnim uvjetima uporabe.
NN 54/2005 • 5. Medicinski proizvodi moraju biti projektirani proizvedeni i pakirani tako da na njihova svojstva i učinkovitost u trenutku uporabe ne mogu negativno utjecati transportiranje i skladištenje ako se poštuju upute i podaci koje navodi proizvođač.
NN 54/2005 • B.Posebni zahtjevi – vezani za projektiranje i oblikovanje medicinskih proizvoda
NN 54/2005 • Medicinski proizvodi moraju ispunjavati zahtjeve koji se odnose na:
NN 54/2005 • – kemijska, fizikalna i biološka svojstva medicinskih proizvoda,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • – posebne zahtjeve vezane za medicinske proizvode s mjernom funkcijom,
NN 54/2005 • – zahtjeve vezane za medicinske proizvode koji su povezani ili opremljeni izvorom energije,
NN 54/2005 • 7.Kemijska, fizikalna i biološka svojstva medicinskih proizvoda
NN 54/2005 • Proizvođač pri odabiru upotrijebljenih materijala mora voditi računa o njihovoj toksičnosti, zapaljivosti te kompatibilnosti upotrijebljenih materijala s biološkim tkivima, stanicama i tjelesnim tekućinama vodeći računa o namjeni proizvoda.
NN 54/2005 • 7.2.S obzirom na trajanje i učestalost izlaganja tkiva, medicinski proizvodi moraju biti projektirani, proizvedeni i pakirani tako da je rizik od nečistoće i ostataka, za ljude koji su im izloženi tijekom transporta i skladištenja te za korisnike tijekom uporabe kako je navodi proizvođač, sveden na najmanju moguću mjeru.
NN 54/2005 • 7.4.U slučaju da medicinski proizvod kao sastavni dio sadržava lijek koji može imati pomoćni učinak u odnosu na učinak medicinskog proizvoda, uzimajući u obzir namjenu medicinskog proizvoda, kakvoća, neškodljivost i učinkovitost lijeka moraju biti dokazane sukladno propisima koji se odnose na lijekove.
NN 54/2005 • 7.5. Medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da na najmanju moguću mjeru smanje rizik koji bi mogao nastati ako bi lijek istjecao iz proizvoda.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR:
Broj 124/09, Broj 114/03,
Broj 54/96, Broj 97/09,
Broj 2/09, Broj 1/09
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA