PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-8-2-16-potvrde-o-analizi-jwzu NN 121/2007

• 8.2.17. POSTUPCI DEŠIFRIRANJA U SLIJEPIM ISPITIVANJIMADokumentirati način identificiranja ispitivanoga proizvoda u hitnome slučaju, bez otkrivanja ispitaniku koji se lijek dalje primjenjuje.XX (po potrebi treća strana)

Stranica 2007-11-121-3525 NN 121/2007

• 8.2.19. IZVJEŠTAJ O MOTRENJU PRIJE POČETKA ISPITIVANJA Dokumentirati da je mjesto ispitivanja prikladno za njegovu provedbu (može biti objedinjeno s 8.2.20.). X

Internet NN 121/2007

• 8.2.20. IZVJEŠTAJ O MOTRENJU NA POČETKU ISPITIVANJADokumentirati da su postupci koji se koriste u ispitivanju razmotreni s ispitivačem i njegovim osobljem (može biti objedinjeno s 8.2.19.).XX

Internet stranice NN 121/2007

• Osim što treba pohraniti više navedene dokumente, njima valja pridodati sljedeće dokaze da su svi novi podaci dokumentirani čim budu dostupni.

Internet stranice NN 121/2007 • 8.3.2. SVE IZMJENE:Dokumentirati izmjene navedenih dokumenata koje stupaju na snagu za vrijeme ispitivanja.XX
Internet stranice NN 121/2007 • – oglasa za uključivanje ispitanika (ako je planirano oglašavanje)
Internet stranice NN 121/2007 • 8.3.3. DATIRANO I DOKUMENTIRANO ODOBRENJE/POZITIVNO MIŠLJENJE VIJEĆA ZA KLINIČKA ISPITIVANJA/ NEZAVISNOG ETIČKOG POVJERENSTVA O SLJEDEĆEM:Dokumentirati da su izmjene i dodaci i/ili izmjene dane na uvid Povjerenstvu te da ih je ono odobrilo / dalo svoje pozitivno mišljenje. Identificirati broj verzije i datum dokumen(a)ta.XX
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 121/2007
• 8.3.5. ŽIVOTOPISI NOVIH ISPITIVAČA I/ILI OSOBA KOJE PROVODE ISPITIVANJE(vidi 8.2.10.)XX
Poslovne stranice NN 121/2007
• 8.3.6. DOPUNE NORMALNIH VRIJEDNOSTI/RASPONA VRIJEDNOSTI ZA LIJEČNIČKE/LABORATORIJSKE/TEHNIČKE POSTUPKE I/ILI TESTOVE PREDVI?ENE PLANOM ISPITIVANJA Dokumentirati revidirane normalne vrijednosti i njihove raspone za vrijeme ispitivanja (vidi 8.2.11.).XX
Servis NN 121/2007 • – utvrđena kontrola kakvoće i/ili vanjska ocjena kakvoće ili
Glasnik NN 121/2007 • 8.3.9. POTVRDE O ANALIZI NOVIH SERIJA ISPITIVANOGA PROIZVODA(vidi 8.2.16.) X
Novo NN 121/2007 • 8.3.10. IZVJEŠTAJI MOTRENJA NAKON POSJETE MJESTA PROVO?ENJA ISPITIVANJA Dokumentirati nalaze motrenja za vrijeme posjete mjesta provođenja ispitivanja. X
Poslovi NN 121/2007 • 8.3.12. POTPISANE IZJAVE O PRISTANKUDokumentirati da je ispitanik dao svoj pristanak sukladno Dobroj kliničkoj praksi i Planu ispitivanja prije njegova sudjelovanja u ispitivanju. Uz to dokumentirati dopuštenje za izravan pristup podacima (vidi 8.2.3.).X
Poticaji NN 121/2007 • 8.3.14. ISPUNJENE, POTPISANE I DATIRANE TEST LISTEDokumentirati da je ispitivač odnosno ovlašteno osoblje ispitivača potvrdilo zabilježena opažanja.X (kopija)X (original)
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 70/08, Broj 121/02, Broj 38/04, Broj 23/96, Broj 40/07, Broj 36/91
LINK - SERVIS SA POSLOVNIM INFORMACIJAMA, PROGRAMIMA I USLUGAMA Pregled