PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-8-3-15-dokumentacija-ispravaka-test-bnoj NN 121/2007

• 8.3.16. OBAVIJEST O OZBILJNIM ŠTETNIM DOGA?AJIMA I PRIPADAJUĆI IZVJEŠTAJI KOJE ISPITIVAČ DOSTAVLJA

Stranica 2007-11-121-3525 NN 121/2007

• 8.3.17. OBAVIJEST O NEOČEKIVANIM OZBILJNIM NUSPOJAVAMA I DRUGI PODACI O SIGURNOSTI LIJEKA KOJE NARUČITELJ ISPITIVANJA I/ILI ISPITIVAČ DOSTAVLJA NADLEŽNIM TIJELIMAObavijest o neočekivanim ozbiljnim nuspojavama odnosno drugi podaci o sigurnosti lijeka koje naručitelj ispitivanja i/ili ispitivač dostavlja nadležnim tijelima i Povjerenstvu u skladu s odjeljkom 5.17. i stavkom 4.11.1. odnosno stavcima 5.16.2. i 4.11.2. Smjernica.X (gdje je potrebno)X

Internet NN 121/2007

• 8.3.18. OBAVIJESTI O SIGURNOSTI KOJE NARUČITELJ ISPITIVANJA DOSTAVLJA ISPITIVAČUObavijesti o sigurnosti koje naručitelj ispitivanja dostavlja ispitivaču u skladu sa stavkom 5.16.2. Smjernica.XX

Internet stranice NN 121/2007

• 8.3.19. PRIVREMENI ILI GODIŠNJI IZVJEŠTAJI POVJERENSTVU I NADLEŽNIM TIJELIMAPrivremeni ili godišnji izvještaji Povjerenstvu u skladu s odjeljkom 4.10. i nadležnim tijelima u skladu sa stavkom 5.17.3. Smjernica.XX (gdje je potrebno)

Internet stranice NN 121/2007 • 8.3.22. EVIDENCIJA ISPITANIKA UKLJUČENIH U ISPITIVANJE Kronološki dokumentirati ulazak ispitanika u ispitivanje prema njihovoj oznaci.X
Internet stranice NN 121/2007 • 8.3.23. EVIDENCIJA ULAZA I IZLAZA ISPITIVANOGA PROIZVODA NA MJESTU ISPITIVANJADokumentirati da se ispitivani proizvod koristi u skladu s Planom ispitivanja.XX
Internet stranice NN 121/2007 • 8.3.24. POTPISNI LISTDokumentirati potpise i parafe svih osoba ovlaštenih da unose podatke i/ili ispravke u test liste.XX
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 121/2007
• Nakon svršetka odnosno prestanka ispitivanja sve dokumente navedene u odjeljcima 8.2. i 8.3. valja pohraniti sa sljedećim dokumentima:
Poslovne stranice NN 121/2007
• 8.4.1. EVIDENCIJA ULAZA I IZLAZA ISPITIVANOGA PROIZVODA NA MJESTU PROVEDBE ISPITIVANJA Dokumentirati da se ispitivani proizvod koristio u skladu s Planom ispitivanja. Dokumentirati konačnu evidenciju ulaza i izlaza ispitivanoga proizvoda: koliko je dostavljeno na mjesto provođenja ispitivanja, koliko podijeljeno ispitanicima, koliko vraćeno od ispitanika, koliko vraćeno naručitelju ispitivanja.XX
Servis NN 121/2007 • 8.4.2. DOKUMENTACIJA O UNIŠTENJU ISPITIVANOGA PROIZVODADokumentirati uništenje neuporabljenih ispitivanih proizvoda na mjestu ispitivanja ili u organizaciji naručitelja ispitivanja.X (ako je uništeno na mjestu provođenja ispitivanja)X
Glasnik NN 121/2007 • 8.4.4. POTVRDA O NADZORU (gdje je dostupna)Dokumentirati da je obavljen nadzor. X
Novo NN 121/2007 • 8.4.5. KONAČNI IZVJEŠTAJ O MOTRENJU KOD ZATVARANJA ISPITIVANJA Dokumentirati da su sve djelatnosti za zatvaranje ispitivanja dovršene, a primjerci osnovnih dokumenata pohranjeni u odgovarajuće spise. X
Poslovi NN 121/2007 • 8.4.7. KONAČNI IZVJEŠTAJ KOJI ISPITIVAČ DOSTAVLJA POVJERENSTVU I/ILI NADLEŽNIM TIJELIMADokumentirati dovršenje ispitivanja.X
Poticaji NN 121/2007 • 8.4.8. IZVJEŠTAJ O KLINIČKOME ISPITIVANJU/STUDIJIDokumentirati rezultate ispitivanja i njihovo tumačenje.X
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 76/07, Broj 12/97, Broj 63/92, Broj 103/07, Broj 70/08, Broj 73/08
LINK - SERVIS SA POSLOVNIM INFORMACIJAMA, PROGRAMIMA I USLUGAMA Pregled