PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE 
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • 3.2.Sustav za osiguravanje kakvoće proizvođača mora obuhvaćati sve faze proizvodnje medicinskih proizvoda od projektiranja do završnog ispitivanja proizvoda.
NN 54/2005 • – metode praćenja učinkovitosti sustava kakvoće, uključujući kontrolu proizvoda koji ne ispunjavaju taj zahtjev;
NN 54/2005 • c) postupaka praćenja i ovjeravanja projekta proizvoda i to:
NN 54/2005 • – specifikaciju projekta, uključujući standarde koji će biti upotrijebljeni i rezultate analize rizika, kao i opis prihvaćenih rješenja za ispunjavanje bitnih zahtjeva koji se odnose na proizvode ako se prihvaćeni standardi ne koriste u cijelosti;
NN 54/2005 • – dokaze da medicinski proizvod ispunjava bitne zahtjeve, također i kad je priključen na drugi medicinski proizvod koji ima svojstva koja je odredio proizvođač;
NN 54/2005 • – podatke o ispitivanju lijeka ili ostalih tvari u slučaju kada ih sadržava medicinski proizvod;
NN 54/2005 • – prijedlog označavanja, i ako je potrebno, prijedlog upute za uporabu;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • – postupci i procesi, a posebno postupci koji će biti upotrijebljeni za sterilizaciju;
NN 54/2005 • – postupke za označavanje proizvoda koji se projektiraju i nadopunjuju na temelju slika, specifikacija ili ostalih važnih podataka;
NN 54/2005 • e) odgovarajućih testova i ispitivanja koja se obavljaju prije, tijekom i nakon proizvodnje, njihovu učestalost i opremu upotrijebljenu za ispitivanje koja mora biti umjerena.
NN 54/2005 • Skupina za ocjenu mora imati bar jednog člana s iskustvom u ocjeni tehnološkog postupka. Postupak ocjene mora sadržavati pregled prostorija proizvođača i u odgovarajuće utemeljenim slučajevima također prostorija dobavljača i/ili ugovornih strana koje rade za proizvođača za pregled njihovih procesa proizvodnje.
NN 54/2005 • O odluci Agencija obavještava proizvođača izvješćem. Odluka mora sadržavati zaključke pregleda i utemeljenu ocjenu.
NN 54/2005 • 4.1.Uz obveze koje nalaže točka 3. ovoga Dodatka, proizvođač mora Agenciji podnijeti zahtjev za pregled dokumentacije o projektu proizvoda kojeg namjerava proizvoditi, a koji spada u kategoriju spomenutu u točki 3.1. ovog Dodatka.
NN 54/2005 • 4.2.Zahtjev mora sadržavati opis projekta proizvodnje i učinkovitosti proizvoda te dokumente potrebne za ocjenu da li proizvod ispunjava zahtjeve ovoga Pravilnika kako je navedeno u točki 3.2.c ovoga Dodatka.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA 
IZBOR:
Broj 116/98, Broj 36/97,
Broj 101/02, Broj 130/05,
Broj 55/07, Broj 72/07
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA