PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • 3.2.opasnosti povezane s uporabom izvora energije, naročito što se tiče izolacije i pregrijavanja aktivnih medicinskih proizvoda za ugrađivanje pri uporabi električne energije;
NN 54/2005 • 3.4.opasnosti povezane s liječenjem, osobito pri defibrilatorima ili visokofrekventnoj kirurškoj opremi;
NN 54/2005 • 3.5.opasnosti povezane s ionizirajućim zračenjem radioaktivnih tvari koje sadržava aktivni medicinski proizvod za ugrađivanje u skladu sa sigurnosnim zahtjevima...;
NN 54/2005 • 3.6.opasnosti koje se mogu pojaviti kada nije moguće održavanje i umjeravanje, uključujući:
NN 54/2005 • – smanjenu preciznost bilo kakvoga mjernog ili kontrolnog sustava.
NN 54/2005 • 1.Proizvođač mora osigurati uporabu sustava za osiguravanje kakvoće odobrenog za projektiranje, proizvodnju i završno ispitivanje medicinskih proizvoda, što je detaljnije navedeno točki 3. ovog Dodatka i određeno u točkama 3. i 4. ovoga Dodatka, i odgovarajući nadzor, što je detaljnije određeno u točki 5. ovog Dodatka.
NN 54/2005 • 2.Izjava o sukladnosti jest postupak kojim proizvođač koji ispunjava obveze određene u točki 1. ovog dodatka osigurava i izjavljuje da medicinski proizvodi ispunjavaju odredbe ovoga Pravilnika.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • Ta se izjava odnosi samo na određene nabrojane proizvode ili skupine proizvoda i čuva je proizvođač.
NN 54/2005 • 3.1.Proizvođač mora Agenciji podnijeti zahtjev za ocjenu njegovog sustava kakvoće.
NN 54/2005 • – naziv i adresu proizvođača i svih ostalih proizvodnih mjesta koje obuhvaća sustav kakvoće;
NN 54/2005 • – pisanu izjavu da za isti sustav kakvoće proizvoda nije bio podnijet zahtjev ni jednom drugom nadležnom tijelu;
NN 54/2005 • – izjavu proizvođača da će održavati stanje i učinkovitost odobrenog sustava kakvoće;
NN 54/2005 • Agenciju mora obavještavati o svim promjenama koje se odnose na:
NN 54/2005 • a) svaku neispravnost ili slabljenje rada i/ili učinkovitosti medicinskog proizvoda, kao i sve nedostatke označavanja i upute za uporabu koje bi mogle izazvati ili su mogle izazvati smrt korisnika ili ugrožavanje njegova zdravstvenog stanja;
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA
IZBOR:
Broj 120/08, Broj 54/94,
Broj 17/93, Broj 26/03,
Broj 42/00, Broj 45/09
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA