PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • e) podatke koji su potrebni za sigurnu ugradnju medicinskog proizvoda;
NN 54/2005 • g) potrebne upute u slučaju oštećenja pakiranja sterilnih proizvoda i podatke o odgovarajućim metodama ponovne sterilizacije;
NN 54/2005 • h) podatke o odgovarajućim postupcima koji će omogućiti ponovnu uporabu, uključujući čišćenje, dezinfekciju, pakiranje i, ako je potrebno, metodu sterilizacije proizvoda koji se ponovno sterilizira te sva ograničenja s obzirom na broj ponovnih uporaba ako je proizvod namijenjen višekratnoj uporabi.
NN 54/2005 • U slučaju da je prije uporabe proizvod potrebno sterilizirati, upute za čišćenje i sterilizaciju moraju biti takve da proizvod nakon sterilizacije, ako vodimo računa o uputama, još uvijek odgovara općim temeljnim zahtjevima;
NN 54/2005 • j) podatke o prirodi, vrsti, jačini i distribuciji zračenja medicinskih proizvoda koji emitiraju zrake.
NN 54/2005 • Upute za uporabu moraju također sadržavati podatke o kontraindikacijama i potrebnim mjerama opreza, i to:
NN 54/2005 • 1) mjere opreza potrebne s obzirom na izloženost magnetskom polju, vanjskim električnim utjecajima, stvaranju elektrostatičkog naboja, tlaku ili promjeni tlaka, ubrzanju, izvoru vatre...;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • n) o mjerama opreza koje su potrebne za sigurno odstranjivanje medicinskog proizvoda;
NN 54/2005 • o) pri lijekovima koji su sastavni dio medicinskog proizvoda u skladu s točkom 7.4. ovog dodatka;
NN 54/2005 • p) o navedenim stupnjevima preciznosti proizvoda s mjernom funkcijom.
NN 54/2005 • 14.U slučaju da se sukladnost s bitnim zahtjevima temelji na kliničkim podacima, oni moraju biti prikupljeni na način kako je to odlučeno ovim Pravilnikom.
NN 54/2005 • C.Posebni zahtjevi – vezani za projektiranje i oblikovanje aktivnih medicinskih proizvoda za ugrađivanje
NN 54/2005 • 2.Aktivni medicinski proizvodi za ugrađivanje moraju biti projektirani, proizvedeni i pakirani pod posebnim uvjetima u pakiranju za jednokratnu uporabu koje osigurava da će uz propisane uvjete skladištenja i transporta ostati sterilni do isteka roka valjanosti, otvaranja ili oštećenja zaštitnog pakiranja.
NN 54/2005 • 3.Aktivni medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da u najvećoj mogućoj mjeri odstrane ili smanje:
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA
IZBOR:
Broj 44/96, Broj 14/95,
Broj 40/05, Broj 103/03,
Broj 111/07, Broj 126/09
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA