• – terminali i konektori za dovod električne energije, plinski, hidraulični ili pneumatski uređaji kojima se služi korisnik moraju biti projektirani i proizvedeni tako da su otklonjeni svu mogući rizici;

• 12.8.Zaštita od rizika napajanja energijom ili tvarima za korisnika:

• – medicinski proizvodi za napajanje energijom ili tvarima moraju biti projektirani i proizvedeni tako da je protok moguće postaviti i održavati dovoljno precizno kako bi bila osigurana sigurnost korisnika:

• – medicinski proizvodi moraju biti opremljeni sredstvima za sprječavanje i/ili upozoravanje na nedostatke u protoku koji bi mogli predstavljati opasnost.

• 12.9.Funkcija prekidača i indikatora mora biti jasno navedena na proizvodima. Ako medicinski proizvod sadržava upute koje su potrebne za njegov rad ili slikovni prikaz radnih ili promjenljivih indikatora, ti podaci moraju biti razumljivi korisniku.

• 13.1.Označavanje medicinskih proizvoda znači navođenje informacija o medicinskom proizvodu i proizvođaču na vanjskom odnosno kontaktnom pakiranju. Ako je to izvedivo i prikladno, podaci koji su potrebni za sigurnu uporabu medicinskog proizvoda moraju biti navedeni na samom proizvodu i/ ili na pakiranju za svaku jedinicu ili gdje je to potrebno na prodajnom pakiranju. Ako za pojedinačno pakiranje svake jedinice to nije moguće izvesti, ti podaci moraju biti navedeni u uputi za uporabu koja je priložena pakiranju za svaki proizvod. Iznimno, upute nisu potrebne za medicinske proizvode skupine I i IIa ako je iste moguće sigurno upotrebljavati bez upute.