PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 71/2007 • Uputa mora biti korisniku jasna i razumljiva te pisana na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu.
NN 71/2007 • Sažetak opisa svojstava lijeka mora navedenim redoslijedom sadržavati sljedeće podatke:
NN 71/2007 • 2. kvalitativni i kvantitativni sastav lijeka prema djelatnoj tvari i pomoćnim tvarima koje su značajne za pravilnu primjenu lijeka navedene uobičajenim imenom ili kemijskim nazivom,
NN 71/2007 • 4.2. doziranje i način primjene za odrasle i, ako je to potrebno, za djecu,
NN 71/2007 • 4.5. interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija,
NN 71/2007 • 4.7. utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima,
NN 71/2007 • 4.9. predoziranje (simptomi, postupci u hitnim stanjima, protuotrov),
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 71/2007 • 6.6. posebne mjere za uklanjanje neiskorištenog lijeka ili otpadnih materijala koji potječu od lijeka,
NN 71/2007 • 7. ime i adresu nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet,
NN 71/2007 • 8. klasa rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet,
NN 71/2007 • 11. za radiofarmaceutike, potpune podatke o internoj radijacijskoj dozimetriji,
NN 71/2007 • 12. za radiofarmaceutike dodatne detaljne upute za neposrednu pripremu i provjeru kakvoće takvog pripravka i gdje je to potrebno najdulje propisano vrijeme čuvanja tijekom kojega pripravak napravljen neposredno prije primjene, kao što su eluat ili oblik spreman za primjenu, odgovara propisanim specifikacijama.
NN 71/2007 • Uputa o lijeku mora biti usklađena s podacima u Sažetku opisa svojstava lijeka i mora navedenim redoslijedom uključivati:
NN 71/2007 • 1) naziv gotovog lijeka s jačinom i farmaceutskim oblikom i ako je primjenjivo je li lijek namijenjen dojenčadi, djeci ili odraslima. Ako je naziv novoizumljen i lijek sadrži samo jednu djelatnu tvar potrebno je navesti uobičajeno ime,
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR:
Broj 68/98, Broj 4/01,
Broj 99/07, Broj 139/03,
Broj 101/09, Broj 8/07
LINK - SERVIS SA POSLOVNIM INFORMACIJAMA, PROGRAMIMA I USLUGAMA