PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-medjunarodni-standardi-za-ovakve-amgq NN 29/2005

• GLAVNI ELEMENTI PODATAKA ZA UKLJUČIVANJE U ŽURNA IZVJEŠĆA O OZBILJNIM ŠTETNIM NUSPOJAVAMA LIJEKA ILI MEDICINSKOG PROIZVODA

Stranica 2005-03-29-511 NN 29/2005

• Druga relevantna identifikacija (npr. broj dodijeljen u kliničkom ispitivanju)

Internet NN 29/2005

• Indikacije za koje je propisan ili testiran ljekoviti proizvod pod sumnjom

Internet stranice NN 29/2005

• Dnevna doza i režim primjene (navesti jedinice: npr. mg, ml, mg/kg)

Internet stranice NN 29/2005
• 4. Detalji o nuspojavi(ama) lijeka ili medicinskog proizvoda pod sumnjom
Internet stranice NN 29/2005
• Treba dati cjelovit opis reakcije(a) uključujući mjesto na tijelu i težinu, kao i kriterij(e) na temelju kojih se izvješće smatra ozbiljnim. Osim opisa uočenih znakova i simptoma, uvijek kad je to moguće treba nastojati postaviti specifičnu dijagnozu za opisanu reakciju.
Internet stranice NN 29/2005 • Informacija o prestanku i ponovnoj primjeni spornog lijeka ili medicinskog proizvoda
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 29/2005 • Izvor izvješća: spontan, kliničko ispitivanje (navesti pojedinosti), literatura (priložiti kopiju), drugo
Poslovne stranice NN 29/2005 • Datum kada je sponzor/proizvođač prvi put primio izvješće o pojavi
Pregledi NN 29/2005 • Vrsta izvješća podnijetog službenim tijelima: početno, praćenje (prvo, drugo, itd.)
Glasnik NN 29/2005 • Identifikacijska šifra ili broj pod kojim se sporni proizvod vodi radi tržišne autorizacije ili kliničkog ispitivanja (npr. INDF, CTX, NDA)
Novo NN 29/2005 • Identifikacijski broj sponzora/proizvođača za dotični slučaj (taj broj mora biti isti za inicijalne izvještaje i izvještaje praćenja za isti slučaj).
Poslovi NN 29/2005 • PERIODIČKO IZVJEŠĆE O NEŠKODLJIVOSTI ZA LIJEKOVE KOJI IMAJU ODOBRENJE ZA STAVLJANJE U PROMET
Poticaji NN 29/2005 • Glavni cilj ICH je uskladiti tehničke zahtjeve za odobravanje registracije lijeka ili stavljanje lijeka u promet. S obzirom na činjenicu da se novi lijekovi ili medicinski proizvodi uvode u različito vrijeme na različita tržišta te da isti lijek ili medicinski proizvod može biti na tržištu jedne ili više država, a istovremeno u fazi razvitka u drugim zemljama, izvješćivanje i korištenje informacija o kliničkoj neškodljivosti treba smatrati dijelom trajnih aktivnosti.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 112/04, Broj 94/01, Broj 93/08, Broj 43/92, Broj 42/08, Broj 110/99
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA Pregled