PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 110/2009 • – poduzeti sve potrebne mjere kako bi se uspostavio sustav kvalitete koji se temelji na načelima dobre proizvođačke prakse te osigurao sustav upravljanja kvalitetom,
NN 110/2009 • – osigurati da je osoblje odgovarajuće uvježbano za obavljanje svojih dužnosti,
NN 110/2009 • – organizirati kontinuirano obrazovanje osoblja putem sudjelovanja u tečajevima ili drugim edukacijskim programima,
NN 110/2009 • – osigurati sljedivost spolnih tkiva/stanica od darivatelja do primatelja te obrnuto,
NN 110/2009 • (1) Banka spolnih stanica mora raspolagati odgovarajućom opremom i materijalima za djelatnost pohranjivanja.
NN 110/2009 • (2) Oprema i materijali koji se upotrebljavaju trebaju biti oblikovani i održavani isključivo u svrhu za koju su namijenjeni.
NN 110/2009 • (3) Sva kritična oprema i tehnički uređaji moraju biti identificirani i validirani, redovito pregledavani i preventivno održavani u skladu s uputama proizvođača. Ako oprema ili materijali utječu na kritične parametre obrade ili skladištenja (kao što su temperatura, tlak, broj čestica, razine mikrobiološke kontaminacije), moraju se identificirati i, po potrebi, biti predmet nadzora, upozorenja, alarma i korektivnih djelovanja kako bi se otkrile nepravilnosti i nedostaci te osiguralo održavanje kritičnih parametara u okviru prihvatljivih granica u svakome trenutku. Sva oprema s kritičnom mjernom funkcijom treba se baždariti na dostupni standard, ako postoji.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 110/2009 • (5) Sva kritična oprema mora se redovito održavati, servisirati, čistiti, dezinficirati i sanitirati te se o tome mora voditi odgovarajuća evidencija.
NN 110/2009 • (6) U banci spolnih stanica moraju biti dostupni priručnici za rukovanje opremom te propisane detaljne upute o postupcima u slučaju neispravnosti ili kvara kritične opreme.
NN 110/2009 • (7) U banci spolnih stanica moraju biti određeni postupci za djelovanje svih dijelova kritične opreme uz detaljne upute za postupanje u slučaju nepravilnosti ili kvara. U postupcima za djelatnosti za koje se zahtijeva odobrenje, moraju biti detaljno opisane specifikacije za sve kritične materijale i reagense. Osobito se moraju definirati specifikacije za aditive (npr. otopine) i ambalažni materijal. Kritični reagensi i materijali moraju ispuniti dokumentirane zahtjeve i specifikacije.
NN 110/2009 • (9) Banka spolnih stanica treba imati propisane uvjete pohranjivanja i roka valjanosti za svaku vrstu tkiva i stanica posebno, uključujući i granične vrijednosti parametara koji su bitni za očuvanje svojstava stanica ili tkiva poput temperature, vlage ili kvalitete zraka.
NN 110/2009 • (10) Banka spolnih stanica treba raspolagati odgovarajućim prijenosnim spremnicima koji osiguravaju čuvanje stanica u propisanim i kontroliranim uvjetima.
NN 110/2009 • (12) Banka spolnih stanica treba raspolagati sredstvima za kontrolu kvalitete okoliša u prostorima za pohranjivanje kako bi se izbjegla bilo kakva situacija koja bi mogla negativno utjecati na upotrebljivost, integritet ili biološke uvjete spolnih stanica i sigurnost osoblja.
NN 110/2009 • (13) Banka spolnih stanica treba imati učinkovit i provjeren sustav za praćenje i dojavu neželjenih događaja i reakcija, te sustav za povlačenje i povrat spolnih stanica.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA
IZBOR:
Broj 109/07, Broj 2/05,
Broj 51/05, Broj 59/98,
Broj 79/06, Broj 21/93
LINK - VODIČ KROZ POSLOVNE USLUGE KOJE SU VAM DOSTUPNE