PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-u-postupku-obnove-odobrenja-bfgc NN 113/2008

• Obnovljena dokumentacija o kakvoći lijeka iz stavka 1. ovoga članka mora biti upotpunjena tako da uključuje sve ranije provedene i odobrene izmjene od dana dobivanja odobrenja.

Stranica 2008-10-113-3298 NN 113/2008

• Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Agenciji podnosi zahtjev za ukidanje odobrenja u slučajevima iz članka 26. Zakona.

Internet NN 113/2008

• Nositelj odobrenja obvezan je pisano izvijestiti Agenciju šest mjeseci prije prestanka proizvodnje ili povlačenja lijeka s tržišta, osim ako se radi o hitnom postupku povlačenja.

Internet stranice NN 113/2008

• Pisani zahtjev iz stavka 1. ovoga članka podnosi se posebno za svaki naziv lijeka, farmaceutski oblik, jačinu, vrstu i veličinu/e pakovanja.

Internet stranice NN 113/2008 • – presliku važećeg odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet,
Internet stranice NN 113/2008 • – potvrdu o uplaćenoj upravnoj pristojbi i plaćenim troškovima postupka.
Internet stranice NN 113/2008 • Rješenje o ukidanju odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Agencija je obvezna dati ili uskratiti rješenjem u roku od 30 dana od dana primitka valjanog zahtjeva.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 113/2008
• Pisani zahtjev iz stavka 1. ovoga članka podnosi se posebno za svaki naziv lijeka, farmaceutski oblik, jačinu, vrstu i veličinu/e pakovanja.
Poslovne stranice NN 113/2008
• Uz zahtjev za prijenos odobrenja podnositelj zahtjeva prilaže:
Servis NN 113/2008 • 1. podatke o gotovome lijeku za koji se traži prijenos odobrenja (naziv gotovog lijeka, farmaceutski oblik, jačinu, vrstu i veličinu/e pakovanja),
Glasnik NN 113/2008 • 3. izvornik izjave odgovorne osobe nositelja odobrenja da su suglasni s prijenosom odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet na drugu pravnu osobu kao i svih prava i dužnosti nositelja odobrenja na tu drugu pravnu osobu te s prijenosom cjelokupne dokumentacije o lijeku na temelju koje je odobrenje dano kao i svih odobrenih izmjena nakon davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka (navesti za koji gotov lijek, na koju drugu pravnu osobu i druge podatke),
Novo NN 113/2008 • 4. dokaz o upisu pravne osobe sa sjedištem u Republici Hrvatskoj na koju se prenosi odobrenje za stavljanje u promet gotovog lijeka u sudski registar nadležnog trgovačkog suda (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika, ne starija od šest mjeseci od dana podnošenja zahtjeva),
Poslovi NN 113/2008 • 6. dokaz o pravu zastupanja – ugovor o zastupanju (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika, ako ugovor o zastupanju nije zaključen na hrvatskome jeziku isti mora biti propisno ovjeren i preveden od strane ovlaštenog sudskog tumača),
Poticaji NN 113/2008 • 7. izjavu odgovorne osobe pravne osobe sa sjedištem u Republici Hrvatskoj na koju se prenosi odobrenje da raspolaže, odnosno da je odredio odgovornu osobu za farmakovigilanciju koja će mu biti neprekidno sukladno članku 72. Zakona biti na raspolaganju (životopis, adresu, broj telefona i telefaksa) te opis farmakovigilancijskog sustava i po potrebi Plana upravljanja rizikom,
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 94/01, Broj 18/90, Broj 27/91, Broj 143/06, Broj 17/03, Broj 52/90
LINK - POSLOVNI SAVJETNIK, POSLOVNI SUBJEKTI, POSLOVNI PLAN I DRUGO Pregled