PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-8-prijedlog-sazetka-opisa-aduw NN 113/2008

• 9. potvrdu o uplaćenoj upravnoj pristojbi i plaćenim troškovima postupka.

Stranica 2008-10-113-3298 NN 113/2008

• Prijenos odobrenja daje se ili uskraćuje rješenjem protiv kojeg nije dopuštena žalba, već se protiv tog rješenja može pokrenuti upravni spor.

Internet NN 113/2008

• Rješenje o prijenosu odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka na novog nositelja daje se do isteka roka važenja odobrenja čiji se prijenos tražio.

Internet stranice NN 113/2008

• VII. NADOGRADNJA DOKUMENTACIJE ZA ODOBRENI GOTOV LIJEK U REPUBLICI HRVATSKOJ

Internet stranice NN 113/2008 • Dokumentaciju o lijeku na temelju koje je gotovom lijeku dano odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj potrebno je nadograditi, odnosno uskladiti s odredbama Zakona i odredbama ovog Pravilnika.
Internet stranice NN 113/2008 • Nositelj odobrenja obvezan je u roku od 12 mjeseci od dana stupanja na snagu ovoga Pravilnika dostaviti pisanu izjavu o usklađenosti dokumentacije o lijeku koji ima odobrenje za stavljanje u promet.
Internet stranice NN 113/2008 • U izjavi iz stavka 2. ovoga članka nositelj odobrenja obvezan je navesti odgovarajući podatak/e iz članka 4. stavka 3. točke 3. i 4. ovoga Pravilnika u svrhu nadogradnje dokumentacije.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 113/2008
• Dokumentacija iz stavka 4. ovoga članka može biti u ZTD ili STD obliku.
Poslovne stranice NN 113/2008
• U slučaju nemogućnosti udovoljavanja odredbama Zakona i ovoga Pravilnika u cijelosti, nositelj odobrenja obvezan je priložiti pisano obrazloženje o izostavljanju pojedinih dijelova dokumentacije.
Servis NN 113/2008 • Nositelj odobrenja obvezan je podnijeti zahtjev za nadogradnju dokumentacije u postupku prve obnove odobrenja, a najkasnije u roku od četiri godine od dana prijama Republike Hrvatske u Europsku uniju.
Glasnik NN 113/2008 • Ako nositelj odobrenja ne postupi sukladno odredbama ovoga članka, odnosno ne nadogradi dokumentaciju o lijeku, Agencija će oduzeti odobrenje za stavljanje u promet gotovog lijeka rješenjem protiv kojeg nije dopuštena žalba, već se protiv tog rješenja može pokrenuti upravni spor.
Novo NN 113/2008 • Postupci pokrenuti povodom zahtjeva za davanje, obnovu i izmjenu odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet te odobrenja izmjene u dokumentaciji o lijeku podnesenih Agenciji do dana stupanja na snagu ovoga Pravilnika dovršit će se sukladno odredbama »Pravilnika o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka« («Narodne novine«, br. 143/98).
Poslovi NN 113/2008 • Danom stupanja na snagu ovoga Pravilnika prestaje važiti Pravilnik o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka («Narodne novine«, br. 143/98).
Poticaji NN 113/2008 • Ovaj Pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u »Narodnim novinama«, osim odredbe članka 17. koji stupa na snagu danom prijama Republike Hrvatske u Europsku uniju.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 70/08, Broj 33/07, Broj 82/09, Broj 24/03, Broj 111/07, Broj 152/05
LINK - POSLOVNI SAVJETNIK, POSLOVNI SUBJEKTI, POSLOVNI PLAN I DRUGO Pregled