PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
PREGLED PRAVNE REGULATIVE - AŽURIRANO
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-ukazati-na-to-houe NN 29/2005

• – specificirati i opravdati svaku preporučenu ili započetu akciju.

Stranica 2005-03-29-511 NN 29/2005

• To je dokument koji priprema nositelj odobrenja za stavljanje u promet, a koji osim podataka o neškodljivosti sadrži i materijale koji se odnose na indikacije, doziranje, farmakologiju i druge informacije o lijeku i medicinskom proizvodu.

Internet NN 29/2005

• Ključne informacije o neškodljivosti koje posjeduje tvrtka (CCSI)

Internet stranice NN 29/2005

• To su sve relevantne informacije o neškodljivosti navedene u listi ključnih podataka tvrtke koje priprema nositelj odobrenja za stavljanje u promet i za koje traži da ih uvrste sve zemlje gdje tvrtka ima lijek ili medicinski proizvod u prometu, osim ako lokalno zakonodavstvo izričito ne zahtijeva modifikacije. To su referentne informacije prema kojima se određuje što će se uvrstiti a što neće u periodičko izvješće za lijekove i medicinske proizvode, ali se prema njima ne određuje što je očekivano ili neočekivano za žurno izvješćivanje.

Internet stranice NN 29/2005
• To je datum prvog odobrenja za stavljanje novog lijeka ili medicinskog proizvoda u promet, a treba ga dobiti svaka tvrtka u bilo kojoj zemlji u svijetu.
Internet stranice NN 29/2005
• Nuspojava čija je priroda, težina, posebnost i ishod sukladna informacijama navedenim u ključnim podacima o neškodljivosti koje posjeduje tvrtka.
Internet stranice NN 29/2005 • Nepotaknuta (spontana) komunikacija s tvrtkom, nadležnim zakonodavnim tijelima ili drugom organizacijom u kojoj se opisuje nuspojava u bolesnika koji prima jedan ili više lijekova i koja ne proizlazi iz ispitivanja ili bilo koje druge sheme organiziranog prikupljanja podataka.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 29/2005 • Tablica 1. PRIMJER PRIKAZA STATUSA ODOBRENOSTI NA TRŽIŠTIMA ŠIROM SVIJETA
Poslovne stranice NN 29/2005 • Država; Postupak-Datum; Datum stavljanja na tržište; Trgovački naziv(i); Napomene.
Pregledi NN 29/2005 • Tablica 2. PRIKAZ POVIJESTI POJEDINOG SLUČAJA (za cjelovito objašnjenje vidi odlomke 2.6.2 i 2.6.4)
Glasnik NN 29/2005 • 1. Izravno izvješćivanje nositelja odobrenja za stavljanje u promet – Spontano izvješćivanje o nuspojavama. (Medicinski nepotvrđena izvješća prilažu se PSUR-u kao poseban dodatak samo na zahtjev zakonodavca, kao linearno navođenje i/ili zbirna tablica.)
Novo NN 29/2005 • – ispitivanja koja sponzorira nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Poslovi NN 29/2005 • BROJ IZVJEŠĆA PREMA KATEGORIJI (ZNAKOVI, SIMPTOMI I DIJAGNOZE) IZ SPONTANIH IZVORA (MEDICINSKI POTVR?ENIH – DOKUMENTIRANIH), KLINIČKIH ISPITIVANJA I SLUČAJEVA IZ LITERATURE: SVE OZBILJNE NUSPOJAVE
Poticaji NN 29/2005 • Tjelesni sustav/kategorija nuspojave na lijek; Spontano/zakonodavno tijelo; Klinička ispitivanja; Literatura
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 118/01, Broj 76/93, Broj 43/06, Broj 112/93, Broj 86/05, Broj 10/07
LINK - NOVA PONUDA KORISNIH ALATA ZA POBOLJŠANJE POSLOVANJA Pregled