PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 10/2008 • – odluku Europske komisije o obnovi odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet; sa svim dodacima;
NN 10/2008 • – izvješće o dokumentaciji o lijeku za obnovu odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Povjerenstva za humane lijekove EMEA-e;
NN 10/2008 • – dokumentaciju prihvaćenu u EMEA-i za obnovu odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet, uključujući i periodičko izvješće o neškodljivosti lijeka;
NN 10/2008 • – izjavu odgovorne osobe nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet da je u trenutku obnove odobrenja gotov lijek istovjetan gotovom lijek u prometu u Europskoj uniji (izvornik);
NN 10/2008 • – popis svih izmjena odobrenih u Europskoj uniji u razdoblju od davanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj do dana predaje zahtjeva za obnovu odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Agenciji;
NN 10/2008 • – posljednje odobreni centraliziranim postupkom Sažetak opisa svojstava lijeka, uputu o lijeku i označavanje na engleskom jeziku;
NN 10/2008 • – prijedlog Sažetka opisa svojstava lijeka, upute o lijeku i označavanja lijeka na hrvatskom jeziku s naznačenim izmjenama te čistopis istih.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE
NN 10/2008 • – izjavu odgovorne osobe nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj da je u vrijeme obnove odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj, lijek istovjetan onome koji je u prometu u referentnoj državi, (izvornik), koja se nalazi se u Prilogu 3. i sastavni je dio ovoga Pravilnika;
NN 10/2008 • – popis svih izmjena koje su predane i/ili odobrene u Republici Hrvatskoj u razdoblju od dana davanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj do dana predaje zahtjeva za obnovu odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Agenciji;
NN 10/2008 • – popis svih izmjena koje su odobrene u postupku međusobnog priznavanja, odnosno decentraliziranom postupku u razdoblju od davanja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj do datuma predaje zahtjeva za obnovu odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Agenciji;
NN 10/2008 • – izvješće o dokumentaciji o lijeku za obnovu odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u postupku međusobnog priznavanja, odnosno decentraliziranom postupku;
NN 10/2008 • – pisani odgovori nositelja odobrenja u Europskoj uniji na zahtjeve za dodatnim informacijama u postupku obnove odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u postupku međusobnog priznavanja, odnosno decentraliziranom postupku;
NN 10/2008 • – posljednje odobreni Sažetak opisa svojstava lijeka, uputu o lijeku i označavanje na engleskom jeziku u postupku međusobnog priznavanja, odnosno decentraliziranom postupku;
NN 10/2008 • – prijedlog Sažetka opisa svojstava lijeka, upute o lijeku i označavanja lijeka na hrvatskom jeziku s naznačenim izmjenama te čistopis istih.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR:
Broj 71/00, Broj 3/02,
Broj 163/03, Broj 56/07,
Broj 5/02, Broj 23/07
LINK - SERVIS SA POSLOVNIM INFORMACIJAMA, PROGRAMIMA I USLUGAMA