PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
NOVI BRZI PREGLED ZAKONSKE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
zg-odluku-europske-komisije-fwyg NN 10/2008

• – potvrda Europske komisije o izmjeni vrste II koja ne mijenja odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet;

Stranica 2008-01-10-306 NN 10/2008

• – obavijest o manjoj izmjeni u označavanju ili uputi o lijeku koja ne utječe na izmjenu Sažetka opisa svojstava lijeka;

Internet NN 10/2008

• – izvješće o izmjeni u dokumentaciji o lijeku ili izvornik izjave odgovorne osobe podnositelja zahtjeva da za predmetnu vrstu izmjene izvješće o izmjeni u dokumentaciji o lijeku nije izdano.

Internet stranice NN 10/2008

• Za gotove lijekove koji imaju odobrenje za stavljanje u promet u Europskoj uniji dano na temelju postupka međusobnog priznavanja, odnosno decentraliziranog postupka podnositelj zahtjeva je, uz zahtjev i dokumentaciju iz članka 10. stavka 3. ovoga Pravilnika obvezan priložiti sljedeće:

Internet stranice NN 10/2008 • – izvješće o izmjeni u dokumentaciji o lijeku ili izjave odgovorne osobe podnositelja zahtjeva da za predmetnu vrstu izmjene izvješće o izmjeni u dokumentaciji o lijeku nije izdano (izvornik);
Internet stranice NN 10/2008 • – dokumentaciju o izmjeni istovjetnu onoj dokumentaciji koja je bila predana u postupku međusobnog priznavanja, odnosno decentraliziranom postupku;
Internet stranice NN 10/2008 • – dopunjeni Sažetak opisa svojstava lijeka, uputu o lijeku ili označavanje lijeka s odobrenom izmjenom na engleskom jeziku, prijedlog Sažetka opisa svojstava lijeka, upute o lijeku i označavanja lijeka na hrvatskom jeziku s naznačenim izmjenama, te čistopis istih;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH USLUGA, INTERNET USLUGE Pregled
Informacije NN 10/2008
• Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet u Republici Hrvatskoj u postupku obnove odobrenja obvezan je podnijeti zahtjev za obnovu odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka, Agenciji sukladno članku 23. Zakona o lijekovima.
Poslovne stranice NN 10/2008
• Uz zahtjev za obnovu odobrenja podnositelj zahtjeva prilaže popunjeni obrazac prijave za obnovu odobrenja koji se nalazi u Prilogu 1. i sastavni je dio ovoga Pravilnika.
Servis NN 10/2008 • Zahtjev iz stavka 1. ovoga članka jest valjan ako podnositelj zahtjeva uz zahtjev priloži dokumentaciju koja sadrži sljedeće podatke i dokumente:
Glasnik NN 10/2008 • – ugovor o zastupanju (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika) i dokaz o upisu podnositelja zahtjeva u sudski registar nadležnog trgovačkog suda (izvornik ili preslika ovjerena od javnog bilježnika, ne stariji od šest mjeseci od dana podnošenja zahtjeva);
Novo NN 10/2008 • Dokumentacija iz stavka 3. ovoga članka prilaže se u preslici, ako ovaj Pravilnik ne propisuje izvornik, odnosno preslike ovjerene od javnog bilježnika.
Poslovi NN 10/2008 • Ako je dokumentacija u elektroničkom obliku mora istovremeno biti priložena i u pisanom primjerku.
Poticaji NN 10/2008 • Obnovu odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet sukladno odredbama ovog Pravilnika Agencija je obvezna dati ili uskratiti rješenjem u roku propisanom Zakonom o lijekovima.
PRETHODNO - SLJEDEĆA STRANICA IZBOR: Broj 55/02, Broj 163/03, Broj 47/05, Broj 78/07, Broj 132/06, Broj 17/96
LINK - SERVIS SA POSLOVNIM INFORMACIJAMA, PROGRAMIMA I USLUGAMA Pregled