PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 71/1999 • 4.9. Podaci se mogu upisivati primjenom sustava elektronske obrade podataka, fotografski, ili na neki drugi odgovarajući način, ali potrebne su detaljne upute u svezi upotrebljenog sustava, a točnost podataka potrebno je kontrolirati. Samo ovlaštene osobe smiju imati pristup, ili mogu mijenjati podatke u kompjutoru, a o navedenom treba voditi evidenciju; pristup treba biti ograničen šifrom ili na drugi prikladan način, a upis kritičnih podataka potrebno je odvojeno kontrolirati. Cjelovitu dokumentaciju o seriji elektronski pohranjenu treba zaštititi prijenosom na magnetsku vrpcu, mikrofilm, papir ili sl. Od posebne je važnosti da su podaci na raspolaganju tokom cijelog perioda čuvanja.
NN 71/1999 • Za sirovine, pakovni materijal i gotove proizvode trebaju postojati odobrene Specifikacije sirovina i pakovnog materijala.
NN 71/1999 • 4.11. Specifikacije sirovina, kontaktne ambalaže i tiskanog pakovnog materijala trebaju, kada je to primjenjivo, uključivati:
NN 71/1999 • - naziv odobrenog/ih dobavljača i ako je moguće proizvođača;
NN 71/1999 • b) Postupak uzorkovanja i ispitivanja ili veza/referenca na te postupke;
NN 71/1999 • c) Kvalitativne i kvantitativne zahtjeve sa granicama dozvoljenog odstupanja;
NN 71/1999 • e) Vrijeme čuvanja prije ponovnog ispitivanja (rekontrole).
NN 71/1999 • 4.12. Specifikacije međuproizvoda i poluproizvoda potrebne su u slučajevima njihove nabave ili prodaje, ili ako se podaci vezani uz međuproizvode koriste u procjeni gotovog proizvoda, a sadrže iste podatke kao i specifikacije sirovina ili gotovih proizvoda.
NN 71/1999 • d) Upute za uzorkovanje i ispitivanje ili veza/referenca na postupke;
NN 71/1999 • e) Kvalitativne i kvantitativne zahtjeve s granicama dozvoljenog odstupanja;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 71/1999 • f) Uvjete čuvanja i prema potrebi posebne mjere predostrožnosti;
NN 71/1999 • Za svaki proizvod i veličinu serije treba postojati odobrena proizvodna receptura i tehnološki postupak izrade.
NN 71/1999 • b) Opis farmaceutskog oblika, doze proizvoda i veličina serije;
NN 71/1999 • c) Popis korištenih sirovina, s navedenom količinom, nazivom i jedinstvenom šifrom; potrebno je navesti i sirovine koje se tokom proizvodnje gube;
NN 71/1999 • d) Očekivano iskorištenje s dozvoljenim odstupanjima, te ukoliko je primjenjivo, iskorištenje međuproizvoda.
NN 71/1999 • b) Postupke ili šifre postupaka koji se koriste za pripremu glavne opreme (npr. čišćenje, sastavljanje, baždarenje, sterilizacija);
NN 71/1999 • c) Detaljne upute za sve faze proizvodnje (npr. provjera materijala, predobrada, redoslijed dodavanja materijala, vrijeme miješanja, temperatura itd.);
NN 71/1999 • e) Kada je potrebno, uvjete skladištenja poluproizvoda, uključujući spremnik, označavanje i posebne uvjete;
NN 71/1999 • 4.16. Za svaki proizvod, veličinu i vrstu pakovanja treba postojati odobreni postupak opremanja. Postupak treba uključiti ili imati referencu za sljedeće:
NN 71/1999 • c) Veličinu pakovanja izraženu brojem, težinom ili volumenom proizvoda u primarnom spremniku;
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 5/98, Broj 28/09,
Broj 87/09, Broj 87/08,
Broj 150/05, Broj 11/96
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE