PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 71/1999 • 3.37. Oprema za pranje i čišćenje treba biti tako odabrana i rabljena da ne predstavlja izvor kontaminacije.
NN 71/1999 • 3.38. Oprema mora biti instalirana na način koji sprečava opasnost od greške ili kontaminacije.
NN 71/1999 • 3.39. Dijelovi proizvodne opreme koji dolaze u kontakt s proizvodom ne smiju biti reaktivni, aditivni ili apsorptivni do granice koja može utjecati na kakvoću proizvoda.
NN 71/1999 • 3.40. Za postupke proizvodnje i kontrole potrebno je osigurati vage i mjernu opremu odgovarajućeg mjernog područja i preciznosti.
NN 71/1999 • 3.41. Opremu za mjerenje, evidentiranje, vaganje i kontrolu treba baždariti i kontrolirati u određenim vremenskim periodima kontrole. Potrebno je čuvati evidenciju baždarenja.
NN 71/1999 • 3.42. Fiksne cijevi trebaju biti jasno označene s navedenim sadržajem, i kada je primjenjivo, smjerom toka.
NN 71/1999 • 3.43. Cjevovode za destiliranu, deioniziranu i prema potrebi ostalu vodu treba sanirati prema pisanim postupcima u kojima su navedene "granice djelovanja" za mikrobiološku kontaminaciju i mjere koje tada treba poduzeti.
NN 71/1999 • 3.44. Ako je moguće, neispravnu opremu treba ukloniti iz proizvodnje i kontrole kakvoće, ili barem jasno označiti kao neispravnu.
NN 71/1999 • Dokumentacija jest nužan dio sustava osiguranja kakvoće. Specifikacije, proizvodna receptura, postupci, upute, i evidencija moraju biti dostupni u pisanom obliku.
NN 71/1999 • 4.1. Specifikacije sadrže detaljne zahtjeve kakvoće kojima trebaju udovoljavati proizvodi ili polazni materijali korišteni ili dobiveni tijekom proizvodnje. Specifikacije služe kao osnova za procjenu kakvoće.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 71/1999 • Receptura proizvodne serije, tehnološki postupak izrade i opremanja navode sve rabljene polazne materijale i opisuju sve faze proizvodnje i opremanja proizvoda.
NN 71/1999 • Postupci sadrže upute za obavljanje određenih radnji, npr. čišćenje, presvlačenje, kontrola okoliša, uzorkovanje, ispitivanje, rukovanje opremom itd.
NN 71/1999 • Zapisi omogućuju praćenje svake proizvedene serije lijeka, uključujući i njegovo isporučivanje, kao i druge okolnosti koje se odnose na kvalitetu gotovih proizvoda.
NN 71/1999 • 4.2. Dokumente treba pažljivo opremati, pripremiti, pregledati i distribuirati, a isti moraju biti u skladu s odgovarajućim dijelovima registracijskog očevidnika.
NN 71/1999 • 4.3. Dokumente treba odobriti, potpisati, uz navođenje nadnevka odobravanja od ovlaštene osobe.
NN 71/1999 • 4.4. Svaki dokument mora imati naziv, a svrha i namjena moraju biti jasno navedeni. Trebaju biti metodično navedeni radi lakše kontrole. Kopije dokumenata moraju biti jasne i čitljive.
NN 71/1999 • 4.5. Dokumente treba pregledavati i periodično obnavljati. Kod revizije dokumenata treba primijeniti sustav sprečavanja nehotične uporabe poništenih (nevažećih) dokumenata.
NN 71/1999 • 4.6. Dokumenti ne smiju biti pisani rukom, a u slučajevima kada je potrebno upisivati podatke, ti se upisi moraju obaviti jasnim, čitkim rukopisom, nebrisivom tintom.
NN 71/1999 • 4.7. Promjene/ispravci u upisu u dokumentu moraju biti potpisane uz navođenje nadnevka; ispravke moraju omogućavati čitanje izvornog teksta. U slučajevima kada je to potrebno, treba navesti razlog promjene.
NN 71/1999 • 4.8. Podatke treba zapisivati tijekom događanja i na način koji omogućava praćenje svih značajnih aktivnosti u proizvodnji lijeka. Zapise treba čuvati barem godinu dana nakon isteka roka valjanosti gotovog proizvoda.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 96/96, Broj 6/05,
Broj 89/08, Broj 40/05,
Broj 121/09, Broj 62/09
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE