PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 71/1999 • 7.1. Proizvodnja odnosno analiza po ugovoru moraju biti uređeni pisanim ugovorom.
NN 71/1999 • 7.2. Proizvodnja i analiza po ugovoru moraju biti u skladu s odobrenjem za promet predmetnog proizvoda.
NN 71/1999 • 7.3. Naručitelj Ugovora odgovoran je za određivanje podobnosti Izvršitelja Ugovora, za uspješno obavljanje traženog posla i za osiguranje pridržavanja načela i smjernica DPP-a.
NN 71/1999 • 7.4. Naručitelj Ugovora mora Izvršitelju Ugovora dati sve potrebne informacije u skladu s odobrenjem za promet.
NN 71/1999 • 7.5. Naručitelj Ugovora mora osigurati da su svi proizvedeni proizvodi i materijali koji su mu isporučeni od strane Izvršitelja Ugovora u skladu sa specifikacijama ili da su proizvodi odobreni za uporabu od strane "odgovorne osobe".
NN 71/1999 • 7.6. Izvršitelj Ugovora mora imati odgovarajuće prostorije i opremu te zaposlenike za zadovoljavajuće izvršavanje rada propisanog od strane Naručitelja Ugovora. Proizvodnju sukladno ugovoru može preuzeti samo proizvođač koji ima proizvodnu dozvolu.
NN 71/1999 • 7.7. Izvršitelj Ugovora mora osigurati da su svi proizvodi ili materijali koji su mu isporučeni podobni za namjeravanu svrhu.
NN 71/1999 • 7.8. Izvršitelj Ugovora ne smije prenijeti trećoj strani bilo koji posao koji je njemu ugovorom povjeren bez prethodne procjene i odobrenja od strane Naručitelja Ugovora. Ugovor između Izvršitelja Ugovora i trećeg moraju osigurati da sve proizvodne i analitičke informacije budu raspoložive na isti način kao između Naručitelja Ugovora i Izvršitelja Ugovora.
NN 71/1999 • 7.9. Izvršitelj Ugovora mora se uzdržati od bilo koje aktivnosti koja bi mogla utjecati na kakvoću proizvoda proizvedenog odnosno analiziranog za Naručitelja Ugovora.
NN 71/1999 • 7.10. Ugovor se mora sastaviti između Naručitelja Ugovora i Izvršitelja Ugovora kojim se specificiraju individualne odgovornosti koje se odnose na proizvodnju i kontrolu proizvoda. Tehnički dio ugovora mora utvrditi osobe koje posjeduju odgovarajuće znanje iz farmaceutske tehnologije, analize i Dobre proizvođačke prakse.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 71/1999 • 7.11. Ugovor mora specificirati način na koji "odgovorna osoba" odobrava seriju proizvoda za prodaju tako da je svaka serija proizvedena i provjerena sukladno zahtjevima odobrenja za stavljanje u promet.
NN 71/1999 • 7.12. Ugovor mora odrediti odgovorne za nabavu materijala, njihovo ispitivanje i odobravanje za upotrebu, za proizvodnju i kontrolu kvalitete, uključujući in-process kontrolu za uzorkovanje i analize. U slučaju ugovorne analize, u ugovoru mora biti navedeno da li Izvršitelj Ugovora mora ili ne mora uzimati uzorke u prostorijama proizvođača.
NN 71/1999 • 7.13. Evidenciju proizvodnje, analitičku evidenciju kao i evidenciju distribucije i kontrauzorke mora čuvati, ili imati na raspolaganju, Naručitelj Ugovora. Bilo koji zapisi i evidencije relevantne za procjenu kvalitete proizvoda u slučaju reklamacije ili pretpostavljenog odstupanja moraju biti dostupne i specificirane kod Naručitelja Ugovora, u uputama o odstupanjima i povlačenju proizvoda iz prometa.
NN 71/1999 • 7.14. Ugovor mora omogućiti Naručitelju Ugovora posjetu pogona Izvršitelja Ugovora.
NN 71/1999 • 7.15. U slučaju ugovorne analize, Izvršitelj ugovora podliježe nadzoru nadležne inspekcije.
NN 71/1999 • Sve reklamacije i druge informacije u svezi potencijalno manjkavih proizvoda moraju biti pažljivo preispitane u skladu s pisanim postupcima. Mora se odrediti brz i djelotvoran sustav povlačenja s tržišta, za proizvode za koje se zna ili se sumnja da su neodgovarajuće kakvoće.
NN 71/1999 • 8.1. Trebaju se odrediti osobe zadužene za reklamacije i odlučivanje o mjerama koje se moraju poduzeti.
NN 71/1999 • 8.2. Mora postojati pisani opisani postupak u svezi mjera koje se moraju poduzeti.
NN 71/1999 • 8.3. Bilo koja reklamacija u svezi manjkavosti proizvoda mora biti evidentirana sa svim originalnim pojedinostima i temeljito ispitana. Osoba zadužena za Kontrolu kakvoće mora biti uključena u ispitivanju takvih prigovora.
NN 71/1999 • 8.4. Ako je manjkavost proizvoda otkrivena ili se sumnja na neku seriju, mora se razmotriti i provjera drugih serija, da se odredi da li su i one neodgovarajuće kakvoće. Posebno moraju biti ispitane one serije koje eventualno sadrže dijelove serije proizvoda neodgovarajuće kakvoće.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 32/05, Broj 32/02,
Broj 84/02, Broj 28/09,
Broj 110/08, Broj 17/05
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE