PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 71/1999 • 8. postupku ispitivanja kakvoće djelatne tvari, međuproizvoda, gotovoga lijeka, rezultatima ispitivanja serije
NN 71/1999 • 12. načinu raspodjele na tržištu; droga, psihotropna tvar, način izdavanja
NN 71/1999 • 13. načinu na koji je pripravak nabavljen (izravno od proizvođača, preko ljekarničke mreže ili drugi način)
NN 71/1999 • 14. ostale podatke (indikacije, način uporabe, kontraindikacije i druga upozorenja, nuspojave, predoziranje, literaturni podaci o ispitivanju biološke raspoloživosti odnosno bioekvivalencije).
NN 71/1999 • Pokusi utvrđivanja biološke raspoloživosti odnosno provjere biološke ekvivalencije u odnosu na referentni pripravak, mogu se obavljati:
NN 71/1999 • 1. praćenjem koncentracija djelatne tvari u krvi, krvnim tekućinama ili u mokraći na skupini zdravih dobrovoljaca ili bolesnika,
NN 71/1999 • 2. praćenjem koncentracija djelatne tvari u krvi, krvnim tekućinama ili u mokraći na skupini pokusnih životinja,
NN 71/1999 • 3. praćenjem farmakodinamskog djelovanja lijeka u skupini zdravih dobrovoljaca odnosno bolesnika,
NN 71/1999 • 5. pokusom brzine oslobađanja djelatne tvari iz pripravka u in vitro uvjetima.
NN 71/1999 • Rezultati pokusa iz točaka 1. do 5. prvog stavka ovog članka nemaju jednaku vrijednost.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 71/1999 • Provjera biološke ekvivalencije načinom sukladno točki 2. i 5. stavka 1. ovog članka može se obavljati u slučajevima kada postoji dokaz o dobroj korelaciji s rezultatima koji se dobiju pokusom iz točke 1. stavka 1. ovog članka i po odobrenju Povjerenstva za lijekove Ministarstva zdravstva.
NN 71/1999 • Provjera biološke ekvivalencije nije potrebna u slučajevima kada je:
NN 71/1999 • 1. pripravak vodena otopina namijenjena parentaralnoj primjeni i sadrži istu djelatnu tvar odnosno pomoćne tvari u istim koncentracijama kao referentni pripravak,
NN 71/1999 • 2. pripravak otopina djelatne tvari u potpuno jednakom otapalu namijenjen primjeni preko probavnog sustava, sadrži djelatnu tvar u istoj koncentraciji i istom kemijskom sastavu kao referentni pripravak, a ne sadrži pomoćne tvari koje bi mogle utjecati na vrijeme zadržavanja u probavnom sustavu ili na apsorpciju djelatne tvari,
NN 71/1999 • 4. djelatna tvar u obliku praška za pripravu otopina i kada otopina ispunjava uvjete iz točke 1. i 2. ovog članka,
NN 71/1999 • 5. pripravak vodena otopina namijenjena za lokalnu primjenu na koži, u oku ili uhu i sadržava istu djelatnu tvar u istoj koncentraciji i u osnovi iste pomoćne tvari u koncentraciji kao i referentni pripravak,
NN 71/1999 • 6. vodena otopina namijenjena za inhalaciju ili nazalnu primjenu koja sadrži istu djelatnu tvar i iste pomoćne tvari u sličnim (osnovi istim) koncentracijama kao referentni lijek.
NN 71/1999 • Provjera in vivo ekvivalencije odnosno ispitivanje bioekvivalencije, poredbenim kliničkim farmakodinamskim ispitivanjem lijeka ili poredbenim kliničkim pokusima potrebna je u slučajevima:
NN 71/1999 • a) Farmaceutskim preparatima sa sistemskim djelovanjem namijenjenim za oralnu primjenu koji se trenutno oslobađaju.
NN 71/1999 • 1. kada su indicirani za teška stanja gdje se traži pouzdani terapijski odgovor,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 89/08, Broj 130/05,
Broj 24/92, Broj 58/00,
Broj 169/04, Broj 55/00
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE