PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 121/2003 • Agencija može priznati i druge dokumente o sukladnosti i oznaku o sukladnosti ako su izdani na temelju zahtjeva istovjetnih sa zahtjevima utvrđenim ovim Zakonom i propisima donesenim na temelju ovoga Zakona te od tijela druge države s nadležnošću odgovarajućoj nadležnosti Agencije.
NN 121/2003 • Na temelju dokumenta o sukladnosti proizvođač mora označiti svoje proizvode s propisanom oznakom o sukladnosti.
NN 121/2003 • Ministar nadležan za zdravstvo pravilnikom će propisati oznaku o sukladnosti i sadržaj izjave o sukladnosti.
NN 121/2003 • Odredbe ovoga članka ne primjenjuju se na medicinske proizvode namijenjene ispitivanju i medicinske proizvode naručene za pojedinca.
NN 121/2003 • Zabranjeno je označiti medicinski proizvod oznakom koja nije u skladu s odredbama ovoga Zakona.
NN 121/2003 • Proizvođač medicinskih proizvoda jest pravna ili fizička osoba odgovorna za projektiranje, proizvodnju, pakovanje, uputu i označavanje medicinskih proizvoda prije stavljanja u promet, pod njihovim vlastitim nazivom, neovisno da li je izvršio cijelu proizvodnju ili je ona izvršena u njegovo ime od druge osobe.
NN 121/2003 • Proizvođač medicinskoga proizvoda mora podnijeti Agenciji propisanu dokumentaciju radi upisa medicinskoga proizvoda u očevidnik Agencije.
NN 121/2003 • Proizvođač medicinskoga proizvoda mora osigurati dokumente o sukladnosti medicinskoga proizvoda iz članka 105. ovoga Zakona.
NN 121/2003 • Ministar nadležan za zdravstvo pravilnikom će pobliže propisati sadržaj i oblik dokumentacije te postupak upisa medicinskoga proizvoda u očevidnik iz stavka 1. ovoga članka.
NN 121/2003 • Proizvođač medicinskoga proizvoda obvezan je izvijestiti Agenciju o svakoj promjeni koja se odnosi na podatke i dokumentaciju podnesenu za upis medicinskoga proizvoda u očevidnik.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 121/2003 • Medicinski proizvodi mogu biti u prometu, odnosno mogu se početi upotrebljavati samo ako ispunjavaju propisane zahtjeve iz članka 102. ovoga Zakona, ako je njihova sukladnost utvrđena prema propisanome postupku, ako su označeni na način kako je propisano i ako su upisani u očevidnik.
NN 121/2003 • Promet medicinskih proizvoda obuhvaća promet na malo i promet na veliko.
NN 121/2003 • Promet medicinskih proizvoda mogu obavljati proizvođači, druge pravne ili fizičke osobe koje se bave prometom na veliko, ljekarne i specijalizirane prodavaonice za promet na malo medicinskih proizvoda.
NN 121/2003 • Veleprodaja te pravne i fizičke osobe koje obavljaju uvoz ili izvoz i specijalizirane prodavaonice za promet na malo medicinskih proizvoda moraju imati dozvolu za promet i/ili uvoz i izvoz medicinskih proizvoda danu od Agencije.
NN 121/2003 • Odredbe članka 51. stavka 4., 5., 6., 7. i 8. i članka 52. ovoga Zakona primjenjuju se i za medicinske proizvode.
NN 121/2003 • Veleprodaje i druge pravne i fizičke osobe s dozvolom za uvoz mogu uvoziti medicinske proizvode koji nisu upisani u očevidnik Agencije, samo na temelju prethodne suglasnosti Agencije.
NN 121/2003 • Agencija vodi očevidnik osoba koje obavljaju promet medicinskih proizvoda iz stavka 3. ovoga članka, osim ljekarni, te očevidnik medicinskih proizvoda koji mogu biti u prometu u Republici Hrvatskoj.
NN 121/2003 • Troškove vođenja očevidnika utvrđuje Agencija, a snose ih osobe iz stavka 3. ovoga članka.
NN 121/2003 • Sadržaj i način vođenja očevidnika iz stavka 7. ovoga članka propisat će pravilnikom ministar nadležan za zdravstvo.
NN 121/2003 • Uvjete za davanje dozvole za promet medicinskih proizvoda propisuje pravilnikom ministar nadležan za zdravstvo.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 116/93, Broj 70/97,
Broj 78/93, Broj 122/07,
Broj 130/06, Broj 14/91
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE