PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 121/2003 • Odredbe članka 43. stavka 1. ovoga Zakona na odgovarajući način se primjenjuju na medicinske proizvode.
NN 121/2003 • Pravilnik o dobroj praksi u prometu medicinskih proizvoda na veliko donosi ministar nadležan za zdravstvo.
NN 121/2003 • Kliničko ispitivanje medicinskoga proizvoda jest svako ispitivanje u svrhu utvrđivanja ili potvrde izjave proizvođača u pogledu sigurnosti i učinkovitosti medicinskoga proizvoda.
NN 121/2003 • Kliničko ispitivanje medicinskoga proizvoda može se obavljati samo uz informirani pristanak osobe na kojoj se ispitivanje obavlja.
NN 121/2003 • Kliničko ispitivanje ne smije se obavljati ako je moguća opasnost uporabe medicinskoga proizvoda veća od zdravstvene opravdanosti ispitivanja medicinskoga proizvoda, o čemu ocjenu daje ministar nadležan za zdravstvo.
NN 121/2003 • Kliničko ispitivanje ne smije se obavljati na zatvorenicima te na osobama kod kojih bi prisila mogla utjecati na davanje suglasnosti za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju.
NN 121/2003 • Kliničko ispitivanje na djeci može se obavljati samo ako ispitivanje kod odraslih osoba ne može pružiti odgovarajuće rezultate.
NN 121/2003 • Kliničko ispitivanje medicinskoga proizvoda provodi se uz poštivanje principa medicinske etike i obvezne zaštite privatnosti i podataka ispitanika u skladu s pravilnikom o dobroj kliničkoj praksi koji donosi ministar nadležan za zdravstvo.
NN 121/2003 • Proizvođač medicinskoga proizvoda, odnosno pravna osoba u kojoj se obavlja kliničko ispitivanje medicinskoga proizvoda mora imati odobrenje ministra nadležnog za zdravstvo za kliničko ispitivanje i sklopljen ugovor s podnositeljem zahtjeva za kliničko ispitivanje.
NN 121/2003 • Odobrenje za kliničko ispitivanje medicinskoga proizvoda ministar nadležan za zdravstvo obvezan je dati ili uskratiti u roku od 60 dana od dana podnošenja valjanoga zahtjeva.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 121/2003 • Valjan zahtjev iz stavka 1. ovoga članka podrazumijeva da je od strane Agencije u roku ne duljem od 30 dana od dana zaprimanja dokumentacije utvrđeno da su predani svi podaci i dokumenti koje propisuje ministar nadležan za zdravstvo, o čemu Agencija vodi evidenciju i obavještava podnositelja zahtjeva.
NN 121/2003 • Ako Agencija traži od podnositelja dopunu zahtjeva, rok iz stavka 1. ovoga članka ne teče do dana dostave dopunjenoga zahtjeva. Rok ne teče ni za vrijeme odobreno podnositelju zahtjeva za davanje usmenoga ili pisanoga obrazloženja.
NN 121/2003 • Troškove ispitivanja i davanja odobrenja snosi podnositelj zahtjeva.
NN 121/2003 • Ministar nadležan za zdravstvo pravilnikom će propisati postupak i uvjete za kliničko ispitivanje medicinskih proizvoda.
NN 121/2003 • Pravne i fizičke osobe te zdravstveni radnik koji dolazi u doticaj s korisnikom medicinskog proizvoda obvezni su o nuspojavama ili sumnji na njih pisano izvijestiti Agenciju.
NN 121/2003 • Ministar nadležan za zdravstvo pobliže će pravilnikom propisati praćenje nuspojava nad medicinskim proizvodima.
NN 121/2003 • Medicinski proizvodi koji nisu više za uporabu zbrinjavaju se o trošku vlasnika.
NN 121/2003 • Na zbrinjavanje medicinskih proizvoda iz stavka 1. ovoga članka primjenjuju se propisi koji važe za postupanje s opasnim otpadom.
NN 121/2003 • Nadzor nad provedbom odredbi ovoga Zakona i propisa donesenih na temelju ovoga Zakona koje se odnose na medicinske proizvode obavlja farmaceutska inspekcija Agencije.
NN 121/2003 • U provedbi nadzora farmaceutski inspektor ima pravo i dužnost:
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 51/07, Broj 46/98,
Broj 57/00, Broj 120/07,
Broj 50/06, Broj 44/04
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE