PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Propis 1998-09-122-5630 NN 122/1998

• Danom stupanja na snagu ove Odluke prestaje važiti sadržaj Dodatka A - Svota carine po mjernoj jedinici robe za poljoprivredne i prehrambene proizvode - unutar Carinske tarife ("Narodne novine", br. 49/96, 73/96, 81/96, 93/96, 11/97, 32/97, 51/97, 73/97, 76/97, 96/97, 101/97, 112/97, 119/97, 139/97, 142/97, 5/98, 19/98, 24/98, 34/98, 35/98, 36/98, 48/98, 71/98, 89/98, 90/98, 98/98 i 120/98), za tarifne oznake navedene u ovoj Odluci.


Propis NN 122/1998

• Ova Odluka stupa na snagu četvrtog dana od dana objave u "Narodnim novinama".


Propis NN 124/1998

• Na temelju članka 33. stavka 2. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima ("Narodne novine" broj 124/97) ministar zdravstva donosi


Propis NN 124/1998

• O DOBROJ PRAKSI U PROMETU NA VELIKO LIJEKA I MEDICINSKOGA PROIZVODA


Propis NN 124/1998
• Ovim Pravilnikom utvrđuje se dobra praksa u prometu na veliko lijeka i medicinskoga proizvoda.

Propis NN 124/1998
• Pravne osobe iz članka 34. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima trebaju na svakom distribucijskom mjestu imati odgovornu osobu za uvođenje i primjenu sustava osiguranja kakvoće proizvoda.

Propis NN 124/1998 • Osoba iz stavka 1. ovoga članka treba imati završen farmaceutsko-biokemijski fakultet i položen državni ispit. Odgovorna osoba provodi sustav osiguranja kakvoće lijeka i medicinskoga proizvoda osobno.
Propis NN 124/1998 • Pravne osobe iz stavka 1. ovoga članka trebaju zapošljavati osobe koje su obučene za pravilno skladištenje i rukovanje lijekovima i medicinskim proizvodima.
Propis NN 124/1998 • Dokumentacija pravnih osoba iz članka 1. ovoga Pravilnika treba biti dostupna na zahtjev nadležnih tijela.
Propis NN 124/1998 • Narudžbe moraju biti naslovljene samo na pravne osobe koje imaju dozvolu za promet na veliko lijekovima odnosno medicinskim proizvodima te na imatelje proizvodne dozvole.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Propis NN 124/1998 • U pravnim osobama iz članka 1. ovoga Pravilnika treba voditi pisane evidencije o svim postupcima koji mogu utjecati na kakvoću lijeka ili medicinskoga proizvoda tijekom distribucije i to: o primitku i provjeri pošiljke, čuvanju, čišćenju i održavanju prostorija (uključujući kontrolu na štetočine), treba bilježiti uvjete čuvanja, podatke o sigurnosti zaliha na određenom mjestu te podatke o pošiljkama koje su u transportu, voditi evidencije o narudžbama, o vraćenim proizvodima, opozvanim planovima itd.
Propis NN 124/1998 • Postupci iz stavka 1. ovoga članka trebaju biti odobreni i potpisani od odgovorne osobe za sustav osiguranja kakvoće te s naznačenim datumom.
Propis NN 124/1998 • Evidencije iz stavka 1. ovoga članka treba čuvati najmanje 5 godina.
Propis NN 124/1998 • U evidencijama o kupnji, odnosno prodaji lijekova ili medicinskih proizvoda treba navesti datum kupnje odnosno prodaje, naziv lijeka ili medicinskog proizvoda, podatak o primljenim ili dostavljenim količinama te naziv i adresu primatelja odnosno kupca.
Propis NN 124/1998 • U prometu između proizvođača i veleprodaje odnosno između veleprodaja evidencije moraju osigurati mogućnost utvrđivanja podrijetla i odredišta proizvoda (npr. uporabom serijskih brojeva).
Propis NN 124/1998 • Prostorije i oprema pravnih osoba iz članka 1. ovoga Pravilnika trebaju ispunjavati uvjete za sigurno čuvanje i distribuciju lijekova odnosno medicinskih proizvoda uključujući sustav za njihovo praćenje.
Propis NN 124/1998 • Pravne osobe iz članka 1. ovoga Pravilnika trebaju osigurati odgovarajući prostor za prijam lijekova, odnosno medicinskih proizvoda. Prostor prijama treba biti odvojen od skladišnog prostora. Pošiljke trebaju biti pregledane po primitku kako bi se utvrdilo da li je ambalaža oštećena te da li pošiljka odgovara narudžbi.
Propis NN 124/1998 • Lijekovi koji se čuvaju pod određenim uvjetima (narkotici i drugi lijekovi koji zahtijevaju specifične uvjete čuvanja pri određenoj temperaturi) trebaju biti izdvojeni i čuvani u skladu s propisanim uvjetima.
Propis NN 124/1998 • Lijekovi se moraju čuvati odvojeno od drugih proizvoda, u skladu s propisanim uvjetima, zaštićeni od svjetlosti, vlage te neodgovarajuće temperature.
Propis NN 124/1998 • Posebice treba pratiti temperaturu i o tome voditi evidenciju.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 112/04, Broj 60/08, Broj 138/09, Broj 128/99, Broj 112/04, Broj 44/06


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled