PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 92/1999 • - dokumentaciju iz članka 3. ovoga Pravilnika propisanu za određenu skupinu proizvoda;
NN 92/1999 • - izvješće nadležnog zavoda o kakvoći i prikladnosti medicinskoga proizvoda za određenu namjenu;
NN 92/1999 • - pakiranje (prijedlog označavanja vanjskog i unutarnjeg pakiranja medicinskoga proizvoda na hrvatskom jeziku i originalno pakiranje za proizvode stranog podrijetla);
NN 92/1999 • - uputu za uporabu (prijedlog na hrvatskom jeziku i originalnu uputu za proizvod stranog podrijetla);
NN 92/1999 • - dokaz da medicinski proizvod ima odobrenje za stavljanje u promet u zemlji proizvođača i popis zemalja u kojima medicinski proizvod ima odobrenje za stavljanje u promet (za proizvode stranog podrijetla);
NN 92/1999 • - ugovor o zastupanju i registraciji ovlaštenog zastupnika, odnosno rješenje o upisu u registar stranih predstavništava ako zahtjev podnosi predstavništvo stranog proizvođača ili njegov ovlašteni zastupnik u Republici Hrvatskoj;
NN 92/1999 • Izvješće o kakvoći i prikladnosti medicinskog proizvoda za određenu namjenu iz stavka 1. podstavka 3. ovoga članka daje:
NN 92/1999 • - Hrvatski zavod za toksikologiju za medicinske proizvode iz članka 4. točke 1. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima,
NN 92/1999 • - Hrvatski zavod za kontrolu lijekova za medicinske proizvode iz članka 4. točke 2., 3. i 4. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima,
NN 92/1999 • - Hrvatski zavod za kontrolu imunoloških preparata za medicinske proizvode iz članka 4. točke 5. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 92/1999 • - Hrvatski zavod za javno zdravstvo za medicinske proizvode iz članka 4. točke 6. i 7. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima.
NN 92/1999 • Izvješće iz stavka 2. ovoga članka za medicinske proizvode iz članka 4. točke 8. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima daje državni zdravstveni zavod kojeg određuje ministar zdravstva.
NN 92/1999 • Dokumentacija iz članka 2. stavka 1. podstavka 2. ovoga Pravilnika koja se prilaže uz zahtjev, treba sadržavati:
NN 92/1999 • - sastav medicinskoga proizvoda: kvalitativni i kvantitativni sa zahtjevima kakvoće za sirovine, odnosno vrsta materijala s podacima o kakvoći;
NN 92/1999 • - primarno pakiranje: oblik, vrsta materijala i sastav, zahtjevi kakvoće;
NN 92/1999 • - podaci o ispravnosti proizvoda u predloženom roku trajanja i način čuvanja,
NN 92/1999 • - opis proizvodnog postupka (s procesnom kontrolom); za sterilne proizvode opisan postupak sterilizacije uz podatke o validaciji istog,
NN 92/1999 • - zahtjevi kakvoće za gotovi proizvod, analitičke postupke i metode ispitivanja,
NN 92/1999 • - kliničku dokumentaciju odnosno rezultate kliničkih ispitivanja (za implatante i sl.).
NN 92/1999 • Posebnu dokumentaciju koja se odnosi na pojedine skupine medicinskih proizvoda određuje ministar zdravstva na prijedlog Povjerenstva za medicinske proizvode.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 30/09, Broj 70/98,
Broj 47/09, Broj 137/99,
Broj 150/05, Broj 57/96
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE