PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga

BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Propis 1999-09-92-1589 NN 92/1999

• Medicinski proizvod mora imati sljedeće podatke na vanjskom i unutarnjem pakiranju, odnosno ako nema vanjskog pakiranja na unutarnjem pakiranju:


Propis NN 92/1999

• Uputa iz članka 2. stavka 1. podstavka 5. ovoga Pravilnika mora sadržavati sljedeće:


Propis NN 92/1999

• Povjerenstvo za medicinske proizvode imenuje ministar zdravstva iz redova istaknutih stručnjaka iz područja farmacije, medicine i drugih struka.


Propis NN 92/1999

• Odobrenje za stavljanje medicinskog proizvoda u promet daje ili uskraćuje ministar zdravstva na temelju prijedloga Povjerenstva za medicinske proizvode.


Propis NN 92/1999
• Povjerenstvo za medicinske proizvode daje prijedlog za davanje odobrenja za stavljanje u promet medicinskog proizvoda ako:

Propis NN 92/1999
• - je izvješće o kakvoći i prikladnosti medicinskoga proizvoda za određenu namjenu nadležnog Zavoda pozitivno;

Propis NN 92/1999 • - je proizvod odobren za promet u zemlji proizvođača za medicinski proizvod stranog podrijetla;
Propis NN 92/1999 • - proizvođač udovoljava uvjetima dobre proizvođačke prakse za proizvodnju medicinskih proizvoda;
Propis NN 92/1999 • - je dokumentacija o proizvodnji, kakvoći, prikladnosti za određenu namjenu i podnošljivosti ocijenjena pozitivno;
Propis NN 92/1999 • - nema primjedbe na podatke i sadržaj naveden u uputi za uporabu medicinskog proizvoda;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Propis NN 92/1999 • Prijedlog Povjerenstva uključuje način i mjesto izdavanja i dozvoljeni način oglašavanja i obavješćivanja.
Propis NN 92/1999 • Popis medicinskih proizvoda odnosno skupina medicinskih proizvoda za koje nije potrebno izdavanje odobrenja za stavljanje u promet donosi ministar zdravstva na temelju prijedloga Povjerenstva za medicinske proizvode.
Propis NN 92/1999 • Medicinski proizvodi iz stavka 1. ovoga članka upisuju se u očevidnik nadležnog Zavoda sukladno članku 2. stavku 2. i 3. ovoga Pravilnika.
Propis NN 92/1999 • Nakon dobivanja odobrenja nositelj odobrenja obvezan je obavijestiti ministra zdravstva o bilo kojem ograničenju ili zabrani koja se odnosi na taj medicinski proizvod, a koje je dano u bilo kojoj zemlji u kojoj je isti odobren za promet, te je obvezan dostaviti svaku obavijest koja ima utjecaja na ocjenu neškodljivosti, odnosno prikladnosti za određenu namjenu pri primjeni medicinskoga proizvoda na propisani način.
Propis NN 92/1999 • Za izmjenu u dokumentaciji o medicinskom proizvodu u odnosu na dokumentaciju na temelju koje je ministar zdravstva odobrio njegovo stavljanje u promet, a koja bitno mijenja njegove karakteristike, te ima za posljedicu izmjenu rješenja, nositelj odobrenja obvezan je podnijeti zahtjev za odobrenje izmjene ministru zdravstva sukladno članku 2. ovoga Pravilnika.
Propis NN 92/1999 • Za izmjene u dokumentaciji iz članka 11. ovoga Pravilnika uz zahtjev za odobrenje izmjena potrebno je priložiti:
Propis NN 92/1999 • - odgovarajuću dokumentaciju i podatke u svezi s traženom izmjenom;
Propis NN 92/1999 • Pravna osoba koja ima odobrenje za stavljanje u promet medicinskog proizvoda može podnijeti zahtjev za obnovu odobrenja najkasnije 90 dana prije isteka roka važenja odobrenja.
Propis NN 92/1999 • Uz zahtjev iz stavka 1. ovoga članka obvezno treba priložiti:
Propis NN 92/1999 • - dokumentaciju i podatke sukladno članku 2. i 3. ovoga Pravilnika,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 133/07, Broj 2/98, Broj 194/03, Broj 56/03, Broj 17/97, Broj 44/06


LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled