PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 92/1999 • Medicinski proizvod mora imati sljedeće podatke na vanjskom i unutarnjem pakiranju, odnosno ako nema vanjskog pakiranja na unutarnjem pakiranju:
NN 92/1999 • Uputa iz članka 2. stavka 1. podstavka 5. ovoga Pravilnika mora sadržavati sljedeće:
NN 92/1999 • Povjerenstvo za medicinske proizvode imenuje ministar zdravstva iz redova istaknutih stručnjaka iz područja farmacije, medicine i drugih struka.
NN 92/1999 • Odobrenje za stavljanje medicinskog proizvoda u promet daje ili uskraćuje ministar zdravstva na temelju prijedloga Povjerenstva za medicinske proizvode.
NN 92/1999 • Povjerenstvo za medicinske proizvode daje prijedlog za davanje odobrenja za stavljanje u promet medicinskog proizvoda ako:
NN 92/1999 • - je izvješće o kakvoći i prikladnosti medicinskoga proizvoda za određenu namjenu nadležnog Zavoda pozitivno;
NN 92/1999 • - je proizvod odobren za promet u zemlji proizvođača za medicinski proizvod stranog podrijetla;
NN 92/1999 • - proizvođač udovoljava uvjetima dobre proizvođačke prakse za proizvodnju medicinskih proizvoda;
NN 92/1999 • - je dokumentacija o proizvodnji, kakvoći, prikladnosti za određenu namjenu i podnošljivosti ocijenjena pozitivno;
NN 92/1999 • - nema primjedbe na podatke i sadržaj naveden u uputi za uporabu medicinskog proizvoda;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 92/1999 • Prijedlog Povjerenstva uključuje način i mjesto izdavanja i dozvoljeni način oglašavanja i obavješćivanja.
NN 92/1999 • Popis medicinskih proizvoda odnosno skupina medicinskih proizvoda za koje nije potrebno izdavanje odobrenja za stavljanje u promet donosi ministar zdravstva na temelju prijedloga Povjerenstva za medicinske proizvode.
NN 92/1999 • Medicinski proizvodi iz stavka 1. ovoga članka upisuju se u očevidnik nadležnog Zavoda sukladno članku 2. stavku 2. i 3. ovoga Pravilnika.
NN 92/1999 • Nakon dobivanja odobrenja nositelj odobrenja obvezan je obavijestiti ministra zdravstva o bilo kojem ograničenju ili zabrani koja se odnosi na taj medicinski proizvod, a koje je dano u bilo kojoj zemlji u kojoj je isti odobren za promet, te je obvezan dostaviti svaku obavijest koja ima utjecaja na ocjenu neškodljivosti, odnosno prikladnosti za određenu namjenu pri primjeni medicinskoga proizvoda na propisani način.
NN 92/1999 • Za izmjenu u dokumentaciji o medicinskom proizvodu u odnosu na dokumentaciju na temelju koje je ministar zdravstva odobrio njegovo stavljanje u promet, a koja bitno mijenja njegove karakteristike, te ima za posljedicu izmjenu rješenja, nositelj odobrenja obvezan je podnijeti zahtjev za odobrenje izmjene ministru zdravstva sukladno članku 2. ovoga Pravilnika.
NN 92/1999 • Za izmjene u dokumentaciji iz članka 11. ovoga Pravilnika uz zahtjev za odobrenje izmjena potrebno je priložiti:
NN 92/1999 • - odgovarajuću dokumentaciju i podatke u svezi s traženom izmjenom;
NN 92/1999 • Pravna osoba koja ima odobrenje za stavljanje u promet medicinskog proizvoda može podnijeti zahtjev za obnovu odobrenja najkasnije 90 dana prije isteka roka važenja odobrenja.
NN 92/1999 • Uz zahtjev iz stavka 1. ovoga članka obvezno treba priložiti:
NN 92/1999 • - dokumentaciju i podatke sukladno članku 2. i 3. ovoga Pravilnika,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 133/07, Broj 2/98,
Broj 194/03, Broj 56/03,
Broj 17/97, Broj 44/06
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE