PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Propis 1999-02-14-310 NN 14/1999

• Hemoglobin treba biti viši od 40 g/dozi. Zadnjeg dana čuvanja ne smije biti hemolizirano više od 0,8% eritrocita. Kada je priređen u zatvorenom sistemu i nije došlo do doticaja sa zrakom rok valjanosti je isti kao i za krv iz koje je priređen. Kada je priređen metodom u kojoj je probijena sterilna barijera rok valjanosti je 24 sata. Čuva se na 2-60 C.

Propis NN 14/1999

• Koncentrat eritrocita 0 krvne grupe u AB plazmi priređuje se mješanjem eritrocita 0 krvne grupe jednog davatelja sa svježe smrznutom plazmom AB krvne grupe drugog davatelja. Volumen uz dozvoljeno odstupanje (+-) 10% mora biti napisan na naljepnici. Kada je priređen zatvorenim sistemom rok valjanosti određen je vrstom antikoagulantne otopine koja je upotrebljena pri uzimanju krvi za pripravu koncentrata eritrocita. Kada je koncentrat priređen otvorenom metodom rok valjanosti je 24 sata. U dozi ne smije biti hemolizirano više od 0,8% eritrocita. Čuva se na temperaturi 2-60 C.

Propis NN 14/1999

• Svježe smrznuta plazma priprema se izdvajanjem plazme iz konzervirane krvi stare do 6 sati ili stare do 24 sata kada je krv odmah nakon uzimanja ohlađena na 20-220 C, te smrzavanjem plazme na temperaturi nižoj od -300 C.

Propis NN 14/1999

• Smrzavanje treba biti završeno u roku od 4 sata. Volumen doze uz dozvoljeno odstupanje od +-10% mora biti napisan na naljepnici. U dozi mora biti više od 0,70 i.j. FVIII: C/mL. Broj eritrocita treba biti manji od 6x109/L broj leukocita manji od 0,1x10 9/L i broj trombocita manji od 50x109/l. Rok valjanosti svježe smrznute plazme je 24 mjeseca kada je čuvana na temperaturi nižoj od -400 C, 6 mjeseci kada je čuvana na temperaturi od -250 C do -300 C, 3 mjeseca na -180 C do -250 C. Smrznuta, a zatim otopljena plazma mora se primijeniti u roku od 4 sata.

Propis NN 14/1999
• Smrznuta plazma priprema se izdvajanjem plazme iz konzervirane krvi stare od 8 sati do 5 dana nakon uzimanja krvi i zamrzavanjem na temperaturi nižoj od -180 C. Volumen doze uz dozvoljeno odstupanje od (+-) 10% mora biti napisan na naljepnici. Kada je p
Propis NN 14/1999
• Plazma iz koje je izdvojen krioprecipitat istovjetna je svježe smrznutoj plazmi osim koncentracije F VIII, F V i fibrinogena koji je znatno niži. Volumen doze uz dozvoljeno odstupanje od (+-) 10% mora biti na naljepnici. Kada je priređena u zatvorenom sistemu čuva se na temperaturi 2-60 C do 14 dana ili 12 mjeseci na temperaturi -200 C do -300 C ili 24 mjeseca na temperaturi nižoj od -300 C.
Propis NN 14/1999 • Plazma za proizvodnju derivata plazme osim proizvodnju koncentrata F VIII dobiva se izdavanjem iz konzervirane krvi stare do 5 dana nakon isteka roka upotrebe i zamrznute na temperaturi nižoj od -200 C. Volumen doze uz dozvoljeno odstupanje od (+-) 10% napisan je na naljepnici. Čuva se na temperaturi nižoj od -200 C.
Propis NN 14/1999 • Koncentrat trombocita priprema se diferencionalnim centrifugiranjem krvi stare do 6 sati i izdvajanjem trombocita. Broj trombocita u 75% ili više doza pripravljenih iz plazme bogate trombocitima treba biti viši od 6,0x1010/dozi. Broj trombocita u 75% ili više doza pripravljenih iz leukocitno trombocitnog međusloja (buffy coat) treba biti viši od 4,5x1010. Broj trombocita mora biti manji od 1,5x10 /mL. Broj leukocita je između 0,05-0,2x109 /dozi i broj eritrocita od 0,2 - 1,0x109/dozi. Volumen plazme u trombocitnom koncentratu treba biti 50-60 ml.
Propis NN 14/1999 • Koncentrat trombocita može se pripraviti trombaferezom. Broj trombocita u 75% ili više trombocitnih koncentrata treba biti 2 - 8x1011. Volumen plazme mora biti veći od 40 mL za svakih 6x1010 trombocita. Broj leukocita je niži od 1x109/dozi.
Propis NN 14/1999 • Na dan isteka roka valjanosti pH plazme mora biti 6,5-7,4. Koncentrat trombocita čuva se na 20 do 240 C. Rok valjanosti je 3 do 5 dana ovisno o plastici vrećice.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Propis NN 14/1999 • U koncentratu trombocita sa smanjenim brojem leukocita mora se nalaziti više od 4,5x1010 trombocita i manje od 1x106 leukocita. Volumen doze uz dozvoljeno odstupanje od (+-) 10% napisan je na naljepnici. pH treba biti 6,5-7,4. Kada je koncentrat trombocita sa smanjenim brojem leukocita priređen zatvorenom metodom, tada je rok valjanosti isti kao i za koncentrat trombocita iz kojeg je priređen, a kada je probijena sterilna barijera rok valjanosti je 24 sata. Čuva se na temperaturi 20-240 C.
Propis NN 14/1999 • Koncentrat opranih trombocita priređuje se prvo pripravom koncentrata trombocita, a zatim njegovim pranjem sa fiziološkom otopinom. U koncentratu mora ostati manje od 0,5 g proteina/dozi, uz gubitak trombocita koji nije veći od 20%. Volumen koncentrata uz dozvoljeno odstupanje od (+-) 10% mora biti napisan na naljepnici. Koncentrat se čuva na temperaturi 20 do 240 C. Rok valjanosti je 24 sata.
Propis NN 14/1999 • Koncentrat leukocita priprema se leukocitaferezom ili diferencijalnim centrifugiranjem krvi. Volumen doze uz dozvoljeno odstupanje od (+-) 10% treba biti napisan na naljepnici. Volumen doze priređene leukaferezom ne smije biti viši od 500 mL. U 75% koncentrata dobivenih leukocitaferezom treba biti više od 1x1010 granulocita. U koncentratu leukocita pripremljenom iz 500 mL krvi treba biti više od 1x109 granulocita. Čuva se na temperaturi od 20 do 240 C. Rok valjanosti je 24 sata.
Propis NN 14/1999 • Koncentrat leukocita i trombocita priprema se aferezom. U koncentratu treba biti više od 6x1010 trombocita i više od 1x109 leukocita. Volumen ne smije biti veći od 500 mL. Čuva se na temperaturi 20-240 C. Rok valjanosti je 24 sata.
Propis NN 14/1999 • U transfuzijskoj jedinici mora se provoditi osiguranje kakvoće. Osiguranje kakvoće obuhvaća kontrolu odabira davatelja, uzimanja davateljeve krvi ili krvnog sastojka, priređivanja krvnih pripravaka, laboratorijskog ispitivanja, čuvanja, izdavanja, vraćanja, transporta i primjene krvnih pripravaka, dijagnostičkih sredstava, dokumentacije, aparata, metoda rada, pogrešaka, nezgoda i usklađenosti svakog pojedinog radnog procesa s Pravilnikom o dobroj proizvođačkoj praksi, Pravilnikom o dobroj laboratorijskoj praksi i Standardima.
Propis NN 14/1999 • Za provođenje i kontrolu postupaka u osiguranju kakvoće određuje se odgovorni zdravstveni djelatnik.
Propis NN 14/1999 • Zdravstveni djelatnik iz stavka 2. ovoga članka odgovara rukovoditelju transfuzijske jedinice.
Propis NN 14/1999 • Svaka transfuzijska jedinica koja uzima krv ili krvne sastojke i pripravlja krvne pripravke mora provjeravati kakvoću pripravaka sukladno Pravilniku o dobroj priređivačkoj praksi, Pravilniku o dobroj laboratorijskoj praksi i Standardima.
Propis NN 14/1999 • O izvršenoj provjeri kakvoće krvnih pripravaka u transfuzijskoj jedinici mora se voditi evidencija.
Propis NN 14/1999 • Sve doze krvnih pripravaka moraju imati određene ABO i Rh(D) krvnu grupu i ispitanu prisutnost iregularnih antitijela HbsAg, anti HIV 1/2, anti HCV i test na sifilis moraju biti negativni za sve krvne pripravke.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 69/03, Broj 108/95, Broj 26/00, Broj 126/08, Broj 107/09, Broj 124/06
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled