PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 142/2003 • – klinički pokusi moraju biti vođeni prema detaljno prikazanom protokolu (ime osoba koje sudjeluju u pokusu, mjesto i vrijeme izvođenja pokusa, broj životinja u pokusu, način držanja i hranjena životinja, anamnestički podaci, dijagnostičke metode, klinička slika, doze i način i učestalost aplikacije veterinarsko-medicinskog proizvoda, trajanje liječenja i pokusa, svi podaci o primijenjenim veterinarsko-medicinskim proizvodima, svi rezultati dobiveni analizama u pokusu uključujući i neželjene učinke, statistička obrada podataka, učinci na proizvodnju, zaključak).
NN 142/2003 • – opis vakcinalnog soja (izbor s obzirom na epizootiološku situaciju),
NN 142/2003 • – rezultate laboratorijskih pokusa (pokusi u kontroliranim uvjetima),
NN 142/2003 • Na temelju prijedloga stručnog povjerenstva, institucije ovlaštene za izradu izvješća za postupke iz članka 1. ovog Pravilnika mogu provjeriti i/ili ponoviti dio podataka iz dokumentacije proizvođača te provesti dopunska istraživanja u laboratorijskim ili kliničkim pokusima, a na trošak podnositelja zahtjeva, u skladu s člankom 11. Zakona.
NN 142/2003 • Za produženje odobrenja za stavljanje u promet pripravaka iz članka 2. ovog Pravilnika, podnositelj zahtjeva Ministarstvu prilaže:
NN 142/2003 • – obrazac za podnošenje zahtjeva za dobivanje dozvole (Prilog 3.),
NN 142/2003 • – kopiju zahtjeva za izradu dopunskog laboratorijskog i farmakološko-toksikološkog izvješća,
NN 142/2003 • – farmakološko-toksikološko mišljenje izrađeno na Veterinarskom fakultetu,
NN 142/2003 • – izjavu podnositelja zahtjeva za produženje registracije da u vrijeme važenja odobrenja nije došlo do promjena iz članka 18. ovog Pravilnika,
NN 142/2003 • – preslika prethodnog rješenja o odobrenju za stavljanje u promet,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 142/2003 • Podnositelj zahtjeva za izradu laboratorijskog i farmakološko-toksikološkog izvješća za produženje registracije obvezan je za izradu izvješća HVI-u i Veterinarskom fakultetu dostaviti:
NN 142/2003 • – dokumentaciju za produženje registracije iz članka 13. ovog Pravilnika,
NN 142/2003 • – uzorke proizvoda iz članka 2. ovog Pravilnika s certifikatom proizvođača,
NN 142/2003 • – potvrdu o uplaćenoj pristojbi za izradu izvješća za produženje registracije.
NN 142/2003 • Dokumentacija za produženje registracije koja se dostavlja HVI-u i Veterinarskom fakultetu mora sadržavati:
NN 142/2003 • 1. ime veterinarsko-medicinskog proizvoda, aktivne tvari, koncentracija, farmaceutski oblik, doze, način primjene, indikacije, vrste životinja za koje je lijek namijenjen,
NN 142/2003 • 2. ime i adresa podnositelja zahtjeva, ime i adresa proizvođača, mjesta u kojima se obavljaju različiti stupnjevi proizvodnje.
NN 142/2003 • I. B Sažetak karakteristika veterinarsko-medicinskog proizvoda, označavanja i pakiranja
NN 142/2003 • I. B1 Sažetak karakteristika veterinarsko-medicinskog proizvoda
NN 142/2003 • inkopatibilnosti (osnovne), rok valjanosti (ako je potrebno i rok valjanosti otvorenog originalnog pakovanja ili nakon otapanja ili resuspendiranja), način čuvanja veterinarsko-medicinskog proizvoda, način uklanjanja neupotrijebljenog lijeka ili ambalaže.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 95/04, Broj 38/07,
Broj 130/99, Broj 27/06,
Broj 32/07, Broj 174/04
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE