PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 121/2003 • Proglašavam Zakon o lijekovima i medicinskim proizvodima, koji je donio Hrvatski sabor na sjednici 17. srpnja 2003.
NN 121/2003 • Radi osiguranja djelotvornih, kvalitetnih i neškodljivih lijekova i medicinskih proizvoda kao proizvoda od posebnog značaja za zdravstvenu zaštitu ljudi ovim se Zakonom utvrđuje postupak ispitivanja i stavljanja u promet, proizvodnja, označavanje, klasifikacija, promet, praćenje nuspojava, oglašavanje i obavješćivanje i nadzor nad lijekovima i medicinskim proizvodima te provjera kakvoće za lijekove i ocjena sukladnosti za medicinske proizvode.
NN 121/2003 • Ovim Zakonom utvrđuju se i uvjeti i način stavljanja u promet i nadzora nad homeopatskim proizvodima.
NN 121/2003 • 1. Lijek jest svaka tvar ili mješavina tvari namijenjena liječenju ili sprječavanju bolesti kod ljudi te svaka tvar ili mješavina tvari koja se može primijeniti na ljudima u svrhu obnavljanja, ispravljanja ili prilagodbe fizioloških funkcija ili postavljanja medicinske dijagnoze,
NN 121/2003 • – ljudskoga podrijetla, npr. ljudska krv i proizvodi iz ljudske krvi,
NN 121/2003 • – životinjskoga podrijetla, npr. mikroorganizmi, uključujući genetski modificirane organizme, životinje, dijelovi organa, izlučine životinja, toksini, ekstrakti, proizvodi iz krvi,
NN 121/2003 • – biljnoga podrijetla, npr. biljke, dijelovi biljaka, izlučine biljaka, ekstrakti biljnih tvari,
NN 121/2003 • – kemijskoga podrijetla, npr. elementi, prirodne kemijske tvari i kemijski proizvodi dobiveni kemijskom promjenom ili sintezom,
NN 121/2003 • 3. Djelatna tvar jest tvar koja je nositelj djelovanja gotovoga lijeka,
NN 121/2003 • 4. Pomoćna tvar jest tvar koja nije nositelj djelovanja gotovoga lijeka već:
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 121/2003 • – štiti, podupire ili poboljšava stabilnost, biološku raspoloživost ili podnošljivost lijeka,
NN 121/2003 • 5. Sirovina jest svaka tvar opisane kakvoće namijenjena za proizvodnju gotovoga lijeka,
NN 121/2003 • 6. Gotov lijek jest lijek koji je industrijski proizveden s nakanom stavljanja u promet,
NN 121/2003 • 7. Galenski pripravak jest lijek s Popisa galenskih pripravaka koji donosi ministar nadležan za zdravstvo, izrađen u galenskome laboratoriju prema postupku izrade u važećoj farmakopeji i normama dobre prakse za galenske laboratorije,
NN 121/2003 • 8. Magistralni pripravak jest lijek izrađen iz djelatnih i pomoćnih tvari provjerene propisane kakvoće u ljekarni za određenoga korisnika prema pojedinačnome receptu,
NN 121/2003 • 9. Naziv lijeka jest ime dano lijeku, koje može biti ili novoizumljeno ili uobičajeno ili znanstveni naziv. Uz uobičajeno ime, odnosno znanstveni naziv dodaje se zaštitni znak ili naziv proizvođača. Novoizumljeno ime mora se razlikovati od uobičajenoga imena,
NN 121/2003 • 10. Uobičajeno ime jest međunarodno nezaštićeno ime (INN) koje je preporučila Svjetska zdravstvena organizacija ili u nedostatku istoga, drugo uobičajeno ime,
NN 121/2003 • Pod cjepivom, toksinom i serumom podrazumijevaju se osobito:
NN 121/2003 • – agensi koji se koriste za dijagnosticiranje imunološkoga stanja,
NN 121/2003 • Alergen jest lijek koji je namijenjen otkrivanju ili poticanju određene stečene promjene u imunološkome odgovoru na alergizirajući agens,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 34/08, Broj 109/01,
Broj 81/96, Broj 54/99,
Broj 114/03, Broj 113/05
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE