PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 71/1999 • Proizvođač je obvezan uspostaviti i provoditi djelotvoran sustav osiguranja kakvoće neposrednim učešćem voditelja kao i zaposlenika svih potrebnih pratećih službi.
NN 71/1999 • Na svakom proizvodnom mjestu proizvođač je obvezan osigurati dovoljan broj odgovarajuće osposobljenih zaposlenika za postizanje ciljeva osiguranja kakvoće.
NN 71/1999 • Osiguranje kakvoće čini ukupni sustav organiziranih radnji i postupaka kojima se osigurava proizvodnja lijeka i medicinskog proizvoda tražene kakvoće za namijenjenu uporabu.
NN 71/1999 • Proizvođač mora zapošljavati u radnom odnosu na neodređeno vrijeme djelatnike s visokom stručnom spremom i odgovarajućim praktičnim iskustvom pod čijim nadzorom se proizvode, provjeravaju, skladište i isporučuju lijekovi.
NN 71/1999 • Proizvođač lijekova mora u svezi zaposlenika udovoljiti sljedećim uvjetima:
NN 71/1999 • - zapošljavati djelatnika visoke stručne spreme - magistra farmacije sa specijalizacijom iz ispitivanja i kontrole lijekova po čijem odobrenju se pojedine serije gotovog lijeka mogu staviti u promet,
NN 71/1999 • - zapošljavati djelatnike visoke stručne spreme - magistra farmacije, diplomiranog inženjera kemije ili druge srodne struke, s jednogodišnjim radnim iskustvom pod čijim nadzorom se obavlja skladištenje i izdavanje ljekovitih tvari,
NN 71/1999 • - zapošljavati djelatnike visoke stručne spreme - magistra farmacije s jednogodišnjim radnim iskustvom i položenim državnim ispitom pod čijim nadzorom se obavlja skladištenje i isporučivanje gotovih lijekova,
NN 71/1999 • - zapošljavati djelatnike visoke stručne spreme odgovarajućeg usmjerenja (farmacija, kemija, medicina, veterina), najmanje s jednogodišnjim iskustvom, pod čijim nadzorom se proizvode gotovi lijekovi te obavlja ulazna procesna i završna provjera kakvoće,
NN 71/1999 • - zapošljavati djelatnike srednje stručne spreme i odgovarajućeg usmjerenja, kao i djelatnike najmanje II. i III. stupnja stručne spreme odgovarajućeg usmjerenja, osposobljene za poslove tehničara i pomoćne tehničke poslove u svezi s neposrednom proizvodn
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 71/1999 • Proizvođač medicinskih proizvoda mora u radnom odnosu zapošljavati:
NN 71/1999 • - djelatnike s visokom stručnom spremom odgovarajućeg usmjerenja (ovisno o vrsti medicinskog proizvoda) pod čijim nadzorom se primaju, skladište i izdaju sirovine i gotovi proizvodi, odnosno proizvode i provjeravaju medicinski proizvodi,
NN 71/1999 • Obveze i zadaci rukovodećeg i nadzornog osoblja, uključujući i odgovornu osobu iz članka 11. ovog Pravilnika koje je odgovorno za primjenu i provođenje dobre proizvođačke prakse moraju biti navedeni u opisima njihovih radnih mjesta.
NN 71/1999 • Odnosi nadređenosti osoba iz stavka 1. ovog članka trebaju se utvrditi unutarnjom organizacijskom strukturom.
NN 71/1999 • Proizvođač je obvezan zaposlenicima iz stavka 1. ovog članka osigurati potrebna ovlaštenja, a u svrhu cjelovitog obavljanja poslova za koje su odgovorni i zaduženi.
NN 71/1999 • Za ostale zaposlenike proizvođač je obvezan osigurati provođenje osnovne i trajne, teoretske i praktične obuke, u cilju upoznavanja ukupnog sustava osiguranja kakvoće i primjene načela dobre proizvođačke prakse.
NN 71/1999 • Proizvođač je obvezan donijeti, provoditi i pratiti odgovarajuće higijensko-zdravstvene programe uključujući i korištenje zaštitne radne odjeće.
NN 71/1999 • Proizvođač treba osigurati najmanje jednu odgovornu osobu, koja udovoljava uvjetima iz podstavka 1. stavka 2. članka 8. ovog Pravilnika koja je obvezna osigurati da je svaka serija gotovog lijeka proizvedena i provjerena sukladno zakonskim propisima koji su na snazi u Republici Hrvatskoj i podacima navedenim u dokumentaciji priloženoj uz zahtjev za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj.
NN 71/1999 • Odredbe iz stavka 1. ovog članka na odgovarajući način se primjenjuju na odgovornu osobu prozvođača medicinskog proizvoda koja mora udovoljiti uvjetima iz podstavka 1. stavka 1. članka 9. ovog Pravilnika.
NN 71/1999 • Odgovorna osoba iz stavka 1. i stavka 2. ovog članka svojim potpisom u poseban očevidnik odobrava stavljanje pojedine serije lijeka i medicinskog proizvoda u promet.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 176/03, Broj 147/08,
Broj 5/02, Broj 130/07,
Broj 26/02, Broj 124/06
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE