PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 124/1997 • Provjeri kakvoće iz prometa podliježu lijekovi i medicinski proizvodi uzeti iz prometa od farmaceutske inspekcije Ministarstva zdravstva, za gotove lijekove najmanje jednom tijekom važenja odobrenja za stavljanje u promet.
NN 124/1997 • Provjeru kakvoće uzoraka lijeka i medicinskoga proizvoda iz prometa obavljaju Hrvatski zavod za kontrolu lijekova i Hrvatski zavod za kontrolu imunobioloških preparata.
NN 124/1997 • - imatelj odobrenja za stavljanje u promet gotovoga lijeka,
NN 124/1997 • - imatelj odobrenja za stavljanje u promet medicinskoga proizvoda, odnosno proizvođač, predstavništvo proizvođača ili ovlašteni zastupnik za medicinski proizvod za koji nije potrebno davanje odobrenja,
NN 124/1997 • - zdravstvena ustanova ili ljekarna koja je izradila magistralni i galenski pripravak,
NN 124/1997 • - proizvođač tvari sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, odnosno uvoznik ako je tvar uvezena.
NN 124/1997 • Troškove uzoraka lijeka i medicinskoga proizvoda za provjeru kakvoće snosi pravna i fizička osoba u kojoj se obavlja uzorkovanje lijeka i medicinskoga proizvoda.
NN 124/1997 • Izvanredna provjera kakvoće provodi se na zahtjev Ministarstva zdravstva zbog znakova neuobičajenih pojava ili sumnji u kakvoću određenog lijeka i medicinskoga proizvoda, a obavljaju je Hrvatski zavod za kontrolu lijekova i Hrvatski zavod za kontrolu imunobioloških preparata.
NN 124/1997 • Troškove provjere kakvoće lijeka i medicinskoga proizvoda iz stavka 1. ovoga članka snosi Ministarstvo zdravstva ako je lijek i medicinski proizvod ispravan, a pravna ili fizička osoba ako je nepropisnim postupanjem u prometu, proizvodnji ili izradbi prouzročila neispravnost u kakvoći lijeka i medicinskoga proizvoda.
NN 124/1997 • Kakvoća lijekova, drugih sirovina za proizvodnju i izradbu lijekova, uključujući materijale za kontaktnu ambalažu i medicinske proizvode, mora biti u skladu sa Hrvatskom farmakopejom, odnosno ako nije obuhvaćena farmakopejom drugim međunarodno priznatim normama.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 124/1997 • U obavljanju provjere kakvoće lijeka i medicinskoga proizvoda primjenjuju se postupci navedeni u dokumentaciji o lijeku i medicinskom proizvodu podnesenoj uz zahtjev za izdavanje odobrenja za stavljanje u promet ili ako oni ne postoje, postupci usvojeni od Hrvatskog zavoda za kontrolu lijekova ili Hrvatskog zavoda za kontrolu imunobioloških preparata.
NN 124/1997 • Opseg provjere kakvoće pojedinoga lijeka i medicinskoga proizvoda određuje ustanova iz stavka 3. ovoga članka.
NN 124/1997 • Proizvođač lijeka i medicinskoga proizvoda te veleprodaje koje uvoze lijekove i medicinske proizvode o obavljenoj redovitoj, izvanrednoj i posebnoj provjeri kakvoće obvezne su voditi očevidnik.
NN 124/1997 • Hrvatski zavod za kontrolu lijekova i Hrvatski zavod za kontrolu imunobioloških preparata obvezni su voditi očevidnik o obavljenoj provjeri kakvoće.
NN 124/1997 • Očevidnici iz ovoga članka moraju se čuvati godinu dana dulje od roka valjanosti lijeka i medicinskoga proizvoda na koji se odnose.
NN 124/1997 • Način vođenja očevidnika iz stavka 1. i 2. ovoga članka propisuje ministar zdravstva.
NN 124/1997 • Lijekovi čija svaka serija podliježe posebnoj provjeri kakvoće obvezni su na omotu odnosno spremniku nositi posebnu oznaku koju određuje Hrvatski zavod za kontrolu lijekova i Hrvatski zavod za kontrolu imunobioloških preparata.
NN 124/1997 • VII. OGLAŠAVANJE I OBAVJEŠĆIVANJE O LIJEKU I MEDICINSKOME PROIZVODU
NN 124/1997 • Pod oglašavanjem i obavješćivanjem o lijeku i medicinskom proizvodu u smislu ovoga Zakona podrazumijeva se svaki oblik obavješćivanja kojemu je namjena poticanje njihova propisivanja, izdavanja, prodaje i potrošnje u pisanom, slikovnom, zvučnom i usmenom obliku.
NN 124/1997 • Zabranjeno je oglašavanje i obavješćivanje o gotovome lijeku koji nema odobrenje za stavljanje u promet te o medicinskom proizvodu za koji nisu ispunjeni uvjeti za stavljanje u promet sukladno ovom Zakonu i provedbenom propisu.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 124/97, Broj 53/91,
Broj 74/94, Broj 147/05,
Broj 30/04, Broj 119/07
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE