PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 71/1999 • - testove identifikacije, kada odgovara testove identifikacije poznatih aktivnih sastojaka ili markera. Na raspolaganju mora biti autentičan uzorak radi identifikacije;
NN 71/1999 • - kada je potrebno, sadržaj sastojaka poznatog terapeutskog djelovanja ili markera;
NN 71/1999 • - odgovarajuće metode za određivanje moguće kontaminacije pesticidima uz dozvoljeno odstupanje od graničnih vrijednosti;
NN 71/1999 • - ispitivanja radi određivanja kontaminacije gljivicama odnosno mikrobima, uključujući aflatoksine i zagađenosti štetnicima uz prihvaćene granične vrijednosti;
NN 71/1999 • - ispitivanja na otrovne metale i moguće kontaminante i uzročnike kvarenja;
NN 71/1999 • Potrebno je dokumentirati sve poduzete aktivnosti u svrhu smanjenja zagađenosti gljivicama odnosno mikrobima. Potrebno je osigurati specifikacije uz navođenje detalja postupaka, ispitivanja i graničnih vrijednosti.
NN 71/1999 • 6. U uputama moraju biti opisane različite operacije prerade bilja kao što su sušenje, mrvljenje i prosijavanje uz naznaku vremena i temperature sušenja, te metoda za kontrolu veličine fragmenata ili čestica. Potrebno je opisati metodu prosijavanja ili druge metode koje se koriste za uklanjanje stranih primjesa.
NN 71/1999 • Kod proizvodnje lijekova iz povrća, upute moraju sadržavati podrobnosti o bazi ili otapalu, vremenu i temperaturi ekstrakcije, detalje o svakoj fazi koncentriranja i primijenjenim metodama.
NN 71/1999 • 7. Kada se radi o sirovini koja je skupina individualnih biljaka koje sadrže element heterogenosti, uzimanje uzoraka treba provesti pozorno i to od strane osoba s posebnim stupnjem stručnosti. Svaka šarža mora imati vlastitu dokumentaciju.
NN 71/1999 • 8. Osobe koje rade u kontroli kvalitete moraju imati posebnu naobrazbu o lijekovima na bazi bilja kako bi mogle pravilno provesti sva ispitivanja identifikacije i uočiti zamjenu, prisutnost rasta gljivica, zagađenost štetnicima, nejednolikost sirovog bilja unutar pošiljke, itd.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 71/1999 • 9. Identitet i kvalitetu ljekovitih pripravaka na bazi povrća i gotovih proizvoda treba ispitati sukladno uputama u "Kvaliteta lijekova biljnog porijekla".
NN 71/1999 • DODATAK 4. - UZORKOVANJE SIROVINA I MATERIJALA ZA PAKIRANJE
NN 71/1999 • Uzorkovanje jest postupak u kojem se uzima samo mali dio pojedine šarže. Valjani zaključci ne mogu se zasnivati na ispitivanjima koja su sprovedena na nereprezentativnim uzorcima. Stoga je ispravno uzorkovanje bitan dio Osiguranja kvalitete.
NN 71/1999 • 1. Osobe koje uzimaju uzorke moraju imati početnu i stalnu redovitu izobrazbu u disciplinama koje se odnose na pravilno uzimanje uzoraka. Izobrazba mora obuhvaćati sljedeće:
NN 71/1999 • - mjere opreza koje se poduzimaju u pogledu nestabilnih odnosno sterilnih supstancija,
NN 71/1999 • - važnost razmatranja vizualnog izgleda materijala, kontejnera i etiketa,
NN 71/1999 • 2. Identitet kompletne šarže sirovina može se utvrditi jedino ako se uzmu pojedinačni uzorci iz svih kontejnera i ako se na svakom uzorku provede ispitivanje identiteta. Dozvoljeno je uzorkovati samo jedan razmjerni dio kontejnera gdje je utvrđen validirani postupak da bi se osiguralo da niti jedan kontejner sa sirovinom nije bio nepravilno etiketiran.
NN 71/1999 • 3. Ova validacija mora obuhvatiti najmanje sljedeće aspekte:
NN 71/1999 • - uvjete proizvođača u kojima je sirovina proizvedena i kontrolirana,
NN 71/1999 • Pod takvim sustavom je moguće da validirani postupak, izuzimajući ispitivanje na identitet svakog ulaznog kontejnera sa sirovinom, bude prihvaćen za:
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 27/98, Broj 120/06,
Broj 63/08, Broj 63/98,
Broj 156/09, Broj 146/05
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE