PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 143/1998 • Za obavljanje djelatnosti prometa na veliko lijekovima i medicinskim proizvodima veleprodaje su obvezne osigurati funkcionalno povezane prostorije za nesmetani tijek rada i sigurno smještanje i čuvanje lijekova i medicinskih proizvoda.
NN 143/1998 • Prostorije iz stavka 1. ovog članka moraju biti smještene u prizemlju građevine građene iz čvrstog materijala i vezane na komunalnu infrastrukturu (vodovod, kanalizacija, el. mreža i dr.), sa odgovarajućim pristupom za dostavu i otpremu.
NN 143/1998 • Zidovi i stropovi prostorija veleprodaje moraju biti glatki i izvedeni na način koji omogućava čišćenje i pranje.
NN 143/1998 • Podovi prostorija veleprodaje moraju biti glatki i izvedeni na način koji omogućava čišćenje, pranje, a prema potrebi i dezinficiranje.
NN 143/1998 • Sve prostorije veleprodaje moraju biti zračne, a ako je prirodno prozračivanje nedovoljno potrebno je osigurati klimatizaciju.
NN 143/1998 • Sve prostorije veleprodaje moraju biti osvijetljene prirodnim svjetlom, odnosno odgovarajućom umjetnom rasvjetom.
NN 143/1998 • Veleprodaja mora imati minimalnu površinu 150 m2 s posebnim prostorijama:
NN 143/1998 • - za gotove lijekove i ljekovite tvari prema zahtjevima farmakopeje i deklariranim uvjetima skladištenja,
NN 143/1998 • - za vraćene lijekove iz prometa, lijekove povučene iz prometa i za lijekove koji nisu udovoljili zahtjevima pri provjeri kakvoće,
NN 143/1998 • Osim prostorija navedenih u stavku 1. ovoga članka veleprodaja mora imati i slijedeće prostorije:
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 143/1998 • Djelatnost prometa krvi i krvnim sastojcima može obavljati Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu koji mora udovoljiti uvjetima utvrđenim posebnim propisom.
NN 143/1998 • Djelatnost prometa radioaktivnim lijekovima mogu obavljati veleprodaje koje udovoljavaju uvjetima utvrđenim propisima o zaštiti od ionizirajućih zračenja.
NN 143/1998 • Ako veleprodaja ne obavlja promet na veliko određene skupine proizvoda iz stavka 1. ovog članka, nije obvezna osigurati prostor za njihovo čuvanje i skladištenje.
NN 143/1998 • Ako veleprodaja obavlja promet na veliko samo medicinskim proizvodima mora imati minimalnu površinu 70 m2.
NN 143/1998 • Osim obavljanja djelatnosti prometa na veliko veleprodaja može stavljati u promet ljekovite tvari u vlastitom pakiranju.
NN 143/1998 • Za obavljanje djelatnosti iz stavka 1. ovog članka koja uključuje razmjeravanje, pakiranje i označavanje, provjeru kakvoće i skladištenje, veleprodaja uz prostorije navedene u stavku 1. članka 4. ovog Pravilnika mora imati dodatne prostorije sukladno zahtjevima dobre proizvođačke prakse u opsegu potrebnom za obavljanje navedene djelatnosti.
NN 143/1998 • Pod dodatnim prostorijama iz stavka 2. ovog članka podrazumijevaju se i prostorije za provjeru kakvoće ljekovite tvari.
NN 143/1998 • Veleprodaja mora imati opremu koja omogućava skladištenje i čuvanje lijekova i medicinskih proizvoda prema zahtjevima farmakopeje i deklariranim uvjetima čuvanja.
NN 143/1998 • Ako veleprodaja obavlja djelatnost iz stavka 1. članka 5. ovog Pravilnika mora imati odgovarajuću opremu sukladno zahtjevima dobre proizvođačke prakse.
NN 143/1998 • Veleprodaja mora zapošljavati u radnom odnosu magistra farmacije s položenim državnim ispitom, pod čijim nadzorom se primaju, skladište, čuvaju i izdaju lijekovi i medicinski proizvodi.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 80/00, Broj 97/98,
Broj 48/96, Broj 2/09,
Broj 166/04, Broj 141/99
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE