PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • 9.Podnositelj zahtjeva je dužan obavijestiti Agenciju o svakoj promjeni koja se odnosi na upis u očevidnik odnosno na dokumentaciju iz točaka 3. i 4. ovog Dodatka. Za postupak prijavljivanja promjena primjenjuju se odredbe ovog Dodatka koje vrijede i za upis u očevidnik proizvođača odnosno dobavljača medicinskih proizvoda.
NN 54/2005 • 10.Pravne osobe Agencija briše iz očevidnika proizvođača odnosno dobavljača medicinskih proizvoda u slučajevima:
NN 54/2005 • – odluke nadležnog tijela da pravna osoba ne ispunjava više uvjete za obavljanje djelatnosti u skladu sa propisima;
NN 54/2005 • – prestanka pravne osobe u slučajevima predviđenim posebnim zakonom.
NN 54/2005 • 1.Zahtjev za upis medicinskih proizvoda u očevidnik mogu podnijeti proizvođači medicinskih proizvoda sa sjedištem u Republici Hrvatskoj ili za strane proizvođače njihovi zastupnici sa sjedištem u Republici Hrvatskoj koji su upisani u očevidnik proizvođača.
NN 54/2005 • 2.Dokumentacija za upis medicinskih proizvoda klase I u očevidnik medicinskih proizvoda sadržava:
NN 54/2005 • – ispunjen obrazac OČ-MED/PROIZV.-I za upis medicinskih proizvoda klase I u očevidnik medicinskih proizvoda,
NN 54/2005 • – presliku rješenja Agencije o upisu pravne osobe u očevidnik proizvođača,
NN 54/2005 • – obrazloženje razvrstavanja medicinskih proizvoda unutar klase I,
NN 54/2005 • – izjavu proizvođača o sukladnosti sa zahtjevima postupka opisanog u Dodatku VII, u originalu ili ovjerenoj preslici,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • – certifikat o sukladnosti sterilnih proizvoda i proizvoda s mjernom funkcijom u originalu ili ovjerenoj preslici,
NN 54/2005 • – prijedlog označavanja i upute za uporabu na hrvatskom jeziku, a ako se radi o proizvodu stranog proizvođača i originalno označavanje i uputu na engleskom jeziku ili ovjereni prijevod na hrvatskom jeziku,
NN 54/2005 • – tehničku dokumentaciju koja se odnosi na medicinske proizvode klase I ovog Pravilnika,
NN 54/2005 • – izjavu odgovorne osobe da će u slučaju promjena dopunjavati dokumentaciju koja se odnosi na medicinski proizvod klase I sukladno odredbama ovog Pravilnika
NN 54/2005 • – popis medicinskih proizvoda, s podacima navedenim u obrascu OČ-MED/PROIZV-I
NN 54/2005 • 3.Dokumentacija za upis medicinskih proizvoda klasa IIa, IIb i III u očevidnik medicinskih proizvoda sadržava:
NN 54/2005 • – ispunjen obrazac OČ-MED/PROIZV.-II/III za upis medicinskih proizvoda klasa IIa, IIb i III u očevidnik medicinskih proizvoda
NN 54/2005 • – presliku rješenja Agencije o upisu pravne osobe u očevidnik proizvođača
NN 54/2005 • – obrazloženje o razvrstavanju medicinskih proizvoda u odgovarajuću klasu
NN 54/2005 • – izjavu proizvođača o sukladnosti sa zahtjevima Pravilnika, u originalu ili ovjerenoj preslici, koji se odnose na odgovarajuću klasu medicinskih proizvoda
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 68/01, Broj 136/03,
Broj 99/06, Broj 120/98,
Broj 43/99, Broj 165/98
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE