PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 113/2008 • Ako nema posebnih mjera za uklanjanje neiskorištenog lijeka ili otpadnih materijala koji potječu od lijeka potrebno je izrijekom navesti »Nema posebnih zahtjeva«.
NN 113/2008 • Ako je primjenjivo potrebno je opisati postupak pripreme gotovog lijeka.
NN 113/2008 • 7. Naziv i adresu nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
NN 113/2008 • 8. Klasa i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
NN 113/2008 • 9. Klasa i datum prvog odobrenja za stavljanje u promet ili obnove odobrenja
NN 113/2008 • Potrebno je navesti klasu i datum prvog odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet te klasu i datum rješenja o zadnjoj obnovi odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i to kako slijedi:
NN 113/2008 • Klasa i datum zadnje obnove odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
NN 113/2008 • Ne navodi se prilikom davanja prvog odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka.
NN 113/2008 • Navodi se datum revizije Sažetka opisa svojstava lijeka nakon odobrenih izmjena koje su uvjetovale promjenu podataka u tekstu Sažetka.
NN 113/2008 • 11. Za radiofarmaceutike potpuni podaci o dozama unutarnjeg zračenja
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 113/2008 • Dodatne detaljne upute za neposrednu pripremu i kontrolu kakvoće takvog lijeka, te po potrebi, najdulje dozvoljeno vrijeme čuvanja u kojem će međupripravak kao što je eluat ili gotov lijek odgovarati zahtjevima kakvoće.
NN 113/2008 • Uputa o lijeku u pravilu treba biti tiskana veličinom fonta najmanje 8 točaka Didot, ostavljajući razmak između redova od najmanje 3 mm.
NN 113/2008 • Pažnju treba obratiti odabiru tiskarske boje tako da se tekst jasno ističe na podlozi.
NN 113/2008 • Za dugačke upute veličina papira treba biti A 4/A 5, a težina papira ne smije biti manja od 40g/m2.
NN 113/2008 • Uputa mora biti jasna, razumljiva i prilagođena korisniku (»patient friendly«).
NN 113/2008 • Na početku upute, nakon naziva dokumenta »Uputa o lijeku«, navodi se naziv gotovog lijeka s jačinom i farmaceutskim oblikom te se navode uobičajena imena djelatnih tvari.
NN 113/2008 • Iza naziva gotovog lijeka mora stajati upozorenje korisniku da prije primjene lijeka mora pažljivo pročitati uputu te se moraju navesti najvažnija upozorenja vezana uz primjenu lijeka.
NN 113/2008 • Uputu treba prirediti prema odvojenim i istaknutim glavnim poglavljima prema sljedećem redoslijedu:
NN 113/2008 • Sadržaj upute s nazivima poglavlja, treba navesti prije prvog poglavlja.
NN 113/2008 • Navodi se farmaceutski oblik i sadržaj te na pacijentu razumljivom jeziku farmakoterapijska skupina ili način djelovanja te terapijske indikacije.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 36/08, Broj 52/01,
Broj 60/96, Broj 156/09,
Broj 46/07, Broj 123/03
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE