PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 113/2008 • – Neklinički podaci ne pokazuju poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala i reproduktivne toksičnosti.
NN 113/2008 • – Učinci iz nekliničkih ispitivanja su zabilježeni samo kod izlaganja dozama koje su veće od maksimalno dozvoljenih u ljudi, te indiciraju malu važnost za kliničku primjenu.
NN 113/2008 • – Nuspojave nisu zabilježene u kliničkim ispitivanjima, ali su zapažene kod životinja pri vrijednostima izloženosti sličnim kliničkim vrijednostima izloženosti, i s posljedičnom važnosti za kliničku primjenu.
NN 113/2008 • Zaključci ocjene rizika lijeka za okoliš se trebaju uključiti kada je značajno, s pozivanjem na na dio 6.6. Sažetka.
NN 113/2008 • Nazivi pomoćnih tvari navode se kvalitativno prema Hrvatskoj farmakopeji ili se navode uobičajena imena to jest međunarodna nezaštićena imena (INN) koja je preporučila Svjetska zdravstvena organizacija ili u nedostatku istih druga uobičajena imena.
NN 113/2008 • E-brojevi, ako su dodijeljeni, navode se u zagradi iza punog naziva pomoćne tvari.
NN 113/2008 • Sastojci mješavine koja ulazi u sastav lijeka kao pomoćna tvar moraju se zasebno navesti.
NN 113/2008 • Preporuča se zasebno navođenje pomoćnih tvari prema dijelovima lijeka (npr. ovojnica i jezgra filmom obložene tablete)
NN 113/2008 • Navode se podaci o fizičkim i kemijskim inkompatibilnostima s drugim proizvodima s kojima je moguće lijek miješati ili rabiti.
NN 113/2008 • Ako je primjenjivo zasebno se moraju navesti sljedeći podaci:
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 113/2008 • – rok valjanosti nakon otapanja, rekonstitucije ili razrjeđivanja prema uputama,
NN 113/2008 • Navodi se temperaturni raspon ili najviša dopuštena temperatura za čuvanje lijeka izraženo u stupnjevima °C.
NN 113/2008 • Ako je primjenjivo, vezano uz točku 6.3. ovoga Dodatka moraju se navesti i posebne mjere čuvanja lijeka nakon otapanja, rekonstitucije ili razrjeđivanja prema uputama, te nakon prvog otvaranja spremnika.
NN 113/2008 • Ako je lijek podložan promjenama izazvanim svjetlošću i vlagom potrebno je istaknuti upozorenje da lijek treba čuvati u dobro zatvorenom originalnom spremniku.
NN 113/2008 • Upozorenje o čuvanju izvan dosega i pogleda djece se ne navodi.
NN 113/2008 • Navodi se primarni spremnik sukladno normiranim izrazima – spremnici prema Hrvatskoj farmakopeji i materijali od kojih je izrađen (npr. PVC/Aluminijski blister, HDPE bočica)
NN 113/2008 • Navode se i svi drugi sastavni dijelovi pakovanja ukoliko je sadržano (npr. igle, odmjerne žličice, itd.)
NN 113/2008 • Moraju se navesti sve veličine pakovanja a prikladno iskazati broj jedinica, broj doza, ukupnu težinu ili volumen lijeka u primarnom spremniku. Mora se navesti ukupan broj primarnih spremnika u vanjskom pakovanju.
NN 113/2008 • 6.6. Upute za uporabu i rukovanje i posebne mjere za uklanjanje neiskorištenog lijeka ili otpadnih materijala koji potječu od lijeka
NN 113/2008 • Ukoliko je potrebno upozoriti o posebnim mjerama za uklanjanje neiskorištenog lijeka ili otpadnih materijala koji potječu od lijeka kao što su npr citostatici, lijekovi biološkog porijekla mora se navesti »Sav neiskorišten lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno propisima za zbrinjavanje opasnog medicinskog otpada«.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 43/99, Broj 36/01,
Broj 3/08, Broj 82/07,
Broj 150/08, Broj 74/99
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE