PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • d) podatke koji su potrebni za uspostavljanje sigurnog djelovanja te podatke za održavanje i umjeravanje kako bi bilo osigurano odgovarajuće i sigurno djelovanje;
NN 54/2005 • e) podatke koji su potrebni za sigurnu ugradnju medicinskog proizvoda;
NN 54/2005 • f) podatke o riziku koji se odnose na međusobno djelovanje, a može ga uzrokovati medicinski proizvod tijekom posebnih ispitivanja ili liječenja;
NN 54/2005 • g) potrebne upute u slučaju oštećenja pakiranja sterilnih proizvoda i podatke o odgovarajućim metodama ponovne sterilizacije;
NN 54/2005 • h) podatke o odgovarajućim postupcima koji će omogućiti ponovnu uporabu, uključujući čišćenje, dezinfekciju, pakiranje i, ako je potrebno, metodu sterilizacije proizvoda koji se ponovno sterilizira te sva ograničenja s obzirom na broj ponovnih uporaba ako je proizvod namijenjen višekratnoj uporabi.
NN 54/2005 • U slučaju da je prije uporabe proizvod potrebno sterilizirati, upute za čišćenje i sterilizaciju moraju biti takve da proizvod nakon sterilizacije, ako vodimo računa o uputama, još uvijek odgovara općim temeljnim zahtjevima;
NN 54/2005 • i) podatke potrebne za daljnje pripremanje medicinskog proizvoda za uporabu, na primjer: sterilizacija, konačno sastavljanje...;
NN 54/2005 • j) podatke o prirodi, vrsti, jačini i distribuciji zračenja medicinskih proizvoda koji emitiraju zrake.
NN 54/2005 • Upute za uporabu moraju također sadržavati podatke o kontraindikacijama i potrebnim mjerama opreza, i to:
NN 54/2005 • 1) mjere opreza potrebne s obzirom na izloženost magnetskom polju, vanjskim električnim utjecajima, stvaranju elektrostatičkog naboja, tlaku ili promjeni tlaka, ubrzanju, izvoru vatre...;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • m) pri lijekovima ili drugim tvarima koje se daju pomoću medicinskog proizvoda s ograničenjima izbora lijeka;
NN 54/2005 • n) o mjerama opreza koje su potrebne za sigurno odstranjivanje medicinskog proizvoda;
NN 54/2005 • o) pri lijekovima koji su sastavni dio medicinskog proizvoda u skladu s točkom 7.4. ovog dodatka;
NN 54/2005 • p) o navedenim stupnjevima preciznosti proizvoda s mjernom funkcijom.
NN 54/2005 • Uputa za uporabu mora biti napisana na razumljiv način koji omogućava korisniku sigurnu uporabu i mora biti napisana na hrvatskom jeziku.
NN 54/2005 • 14.U slučaju da se sukladnost s bitnim zahtjevima temelji na kliničkim podacima, oni moraju biti prikupljeni na način kako je to odlučeno ovim Pravilnikom.
NN 54/2005 • C.Posebni zahtjevi – vezani za projektiranje i oblikovanje aktivnih medicinskih proizvoda za ugrađivanje
NN 54/2005 • 1.Rješenja proizvođača vezana za projektiranje, oblikovanje i proizvodnju aktivnih medicinskih proizvoda za ugrađivanje moraju biti u skladu s načelima sigurnosti uz uzimanje u obzir opće priznatog tehničkog razvoja.
NN 54/2005 • 2.Aktivni medicinski proizvodi za ugrađivanje moraju biti projektirani, proizvedeni i pakirani pod posebnim uvjetima u pakiranju za jednokratnu uporabu koje osigurava da će uz propisane uvjete skladištenja i transporta ostati sterilni do isteka roka valjanosti, otvaranja ili oštećenja zaštitnog pakiranja.
NN 54/2005 • 3.Aktivni medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da u najvećoj mogućoj mjeri odstrane ili smanje:
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 44/96, Broj 14/95,
Broj 40/05, Broj 103/03,
Broj 111/07, Broj 126/09
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE