PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • – medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da na najmanju moguću mjeru smanje rizik zbog buke koju stvaraju, uzimajući u obzir tehnički napredak i sredstva koja su na raspolaganju za smanjivanje buke, i to osobito pri izvoru, osim ako se ta buka ne stvara kao dio posebnog učinka proizvoda;
NN 54/2005 • – terminali i konektori za dovod električne energije, plinski, hidraulični ili pneumatski uređaji kojima se služi korisnik moraju biti projektirani i proizvedeni tako da su otklonjeni svu mogući rizici;
NN 54/2005 • – dostupni dijelovi medicinskih proizvoda, uz izuzetak dijelova namijenjenih dovođenju topline ili postizanju određenih temperatura, kao ni njihova okolina pri normalnoj uporabi ne smiju postizati potencijalno opasnu temperaturu.
NN 54/2005 • 12.8.Zaštita od rizika napajanja energijom ili tvarima za korisnika:
NN 54/2005 • – medicinski proizvodi za napajanje energijom ili tvarima moraju biti projektirani i proizvedeni tako da je protok moguće postaviti i održavati dovoljno precizno kako bi bila osigurana sigurnost korisnika:
NN 54/2005 • – medicinski proizvodi moraju biti opremljeni sredstvima za sprječavanje i/ili upozoravanje na nedostatke u protoku koji bi mogli predstavljati opasnost.
NN 54/2005 • Medicinski proizvodi moraju biti opremljeni prikladnim sredstvima kako bi se u najvećoj mogućoj mjeri spriječilo oslobađanje opasnih razina energije iz energetskog izvora i/ili izvora tvari.
NN 54/2005 • 12.9.Funkcija prekidača i indikatora mora biti jasno navedena na proizvodima. Ako medicinski proizvod sadržava upute koje su potrebne za njegov rad ili slikovni prikaz radnih ili promjenljivih indikatora, ti podaci moraju biti razumljivi korisniku.
NN 54/2005 • 13.1.Označavanje medicinskih proizvoda znači navođenje informacija o medicinskom proizvodu i proizvođaču na vanjskom odnosno kontaktnom pakiranju. Ako je to izvedivo i prikladno, podaci koji su potrebni za sigurnu uporabu medicinskog proizvoda moraju biti navedeni na samom proizvodu i/ ili na pakiranju za svaku jedinicu ili gdje je to potrebno na prodajnom pakiranju. Ako za pojedinačno pakiranje svake jedinice to nije moguće izvesti, ti podaci moraju biti navedeni u uputi za uporabu koja je priložena pakiranju za svaki proizvod. Iznimno, upute nisu potrebne za medicinske proizvode skupine I i IIa ako je iste moguće sigurno upotrebljavati bez upute.
NN 54/2005 • 13.2.Tamo gdje to odgovara, podaci o medicinskom proizvodu mogu biti u obliku simbola. Svi simboli ili identifikacijske boje moraju biti u skladu s prihvaćenim standardima. Na područjima za koja ne postoje propisani standardi, simboli i boje moraju biti opisani u dokumentaciji priloženoj medicinskom proizvodu.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • a) naziv i adresa proizvođača, pri uvoznim proizvodima još i naziv nositelja upisa;
NN 54/2005 • f) na proizvodima za jednokratnu uporabu navod »za jednokratnu uporabu«;
NN 54/2005 • g) na proizvodima izrađenim po narudžbi za određenog korisnika navod »medicinski proizvod izrađen po narudžbi«;
NN 54/2005 • h) za proizvode namijenjene kliničkom ispitivanju navod »namijenjeno isključivo kliničkom ispitivanju«;
NN 54/2005 • 1) godinu proizvodnje ako to nije navedeno pod točkom »d« ili »e«;
NN 54/2005 • 13.4.U slučaju da namjena korisniku nije jasna, proizvođač je mora jasno navesti na pakiranju i u uputama za uporabu.
NN 54/2005 • Uputa za uporabu mora biti napisana na razumljiv način koji korisniku omogućava sigurnu uporabu.
NN 54/2005 • 13.5.Ako je potrebno, medicinski proizvodi i dijelovi koji se mogu od njih odvojiti moraju biti označeni brojem serije koja omogućava poduzimanje odgovarajućih mjera za utvrđivanje svih mogućih rizika koje predstavljaju medicinski proizvodi i dijelovi koji se mogu od njih odvojiti.
NN 54/2005 • a) podatke navedene u točki 13.3. ovoga Dodatka, osim broja serije i roka valjanosti;
NN 54/2005 • c) podatke o svojstvima medicinskog proizvoda koji su potrebni u slučaju kada medicinski proizvod upotrebljavamo u kombinaciji s drugim medicinskim proizvodom ili opremom da djeluje u skladu s namjenom;
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 40/06, Broj 101/04,
Broj 20/91, Broj 55/07,
Broj 16/90, Broj 54/02
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE