PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • 10.2. Mjerenje, praćenje na monitoru i skala na zaslonu moraju biti projektirani u skladu s njihovim djelovanjem uzimajući u obzir namjenu proizvoda.
NN 54/2005 • 10.3. Mjerenje koje se provodi pomoću medicinskih proizvoda s mjernom funkcijom mora biti izraženo u jedinicama prihvaćenim u Republici Hrvatskoj.
NN 54/2005 • Medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da je izlaganje korisnika i ostalih osoba zračenju svedeno na najmanju moguću mjeru koja je prihvatljiva s obzirom na namjenu bez ograničavanja uporabe u terapijske i dijagnostičke svrhe.
NN 54/2005 • – u slučaju kada su medicinski proizvodi projektirani tako da emitiraju opasne količine zračenja potrebne za liječenje ili dijagnostiku pri kojoj je korist veća od rizika, mora biti omogućeno kontroliranje količine zračenja.
NN 54/2005 • Projektiranje i proizvodnja takvih medicinskih proizvoda moraju osiguravati ponovljivost i toleranciju važnih promjenjivih konstanti:
NN 54/2005 • – u slučaju da su medicinski proizvodi namijenjeni zračenju potencijalno opasnog, vidljivog i/ili nevidljivog zračenja, moraju biti opremljeni zaslonima ili sustavom upozoravanja o takvom zračenju ako je to moguće.
NN 54/2005 • Medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da je izloženost korisnika i ostalih osoba nenamjernom ili raspršenom zračenju svedena na najmanju moguću mjeru.
NN 54/2005 • Upute za uporabu medicinskih proizvoda koji zrače moraju sadržavati detaljne podatke o prirodi zračenja, sredstvima za zaštitu korisnika i načinima za sprječavanje pogrešne uporabe proizvoda, također i naveden način otklanjanja rizika tijekom uporabe i postavljanja proizvoda.
NN 54/2005 • – medicinski proizvodi koji emitiraju ionizirajuće zrake moraju biti projektirani i proizvedeni tako da osiguravaju nadzor nad količinom, smjerom i kakvoćom emitirajućeg zračenja pri uporabi;
NN 54/2005 • – medicinski proizvodi koji emitiraju ionizirajuće zrake i namijenjeni su dijagnostičkoj radiologiji moraju biti projektirani i proizvedeni tako da postižu odgovarajuću kakvoću slike i/ili ispisa i svedu izloženost korisnika zračenju na najmanju moguću mjeru;
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • – medicinski proizvodi koji emitiraju ionizirajuće zrake i namijenjeni su terapijskoj radiologiji moraju biti projektirani i proizvedeni tako da omogućuju pouzdano praćenje i nadzor primljene doze, vrste zračenja i energije te u određenim slučajevima i kakvoće zračenja.
NN 54/2005 • 12.Zahtjevi za medicinske proizvode koji su povezani ili snabdjeveni izvorom energije
NN 54/2005 • 12.1. Medicinski proizvodi koji sadržavaju elektronske sustave koji se mogu programirati moraju biti projektirani tako da osiguravaju ponovljivost, pouzdanost i učinkovitost pri uporabi tih sustava. U slučaju pogreške u sustavu moraju biti na raspolaganju sredstva za otklanjanje ili smanjivanje posljedica rizika na najmanju moguću mjeru.
NN 54/2005 • 12.2. Medicinski proizvodi pri kojima sigurnost korisnika ovisi o unutarnjem električnom napajanju moraju biti opremljeni sredstvima za određivanje stanja električnog napajanja.
NN 54/2005 • 12.3. Medicinski proizvodi pri kojima sigurnost korisnika ovisi o vanjskom električnom napajanju moraju imati alarmne sustave koji obavještavaju o nestanku struje.
NN 54/2005 • 12.4. Medicinski proizvodi namijenjeni praćenju jednog ili više kliničkih parametara bolesnika moraju biti opremljeni odgovarajućim alarmnim sustavom kako bi upozoravali korisnika na događaje koji mogu uzrokovati smrt ili slabljenje zdravstvenog stanja bolesnika.
NN 54/2005 • 12.5. Medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da svedu na najmanju moguću mjeru mogućnost nastajanja elektromagnetskog polja koje bi moglo ometati djelovanje ostalih medicinskih proizvoda ili opreme u uobičajenoj okolini.
NN 54/2005 • 12.6. Medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da se u najvećoj mogućoj mjeri izbjegava rizik od nezgode elektrošoka tijekom njihove normalne uporabe i pod uvjetima javljanja pogreške pri uporabi ako su pravilno postavljeni.
NN 54/2005 • – medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da bolesnika i korisnika štite od mehaničkih rizika povezanih, na primjer, s otporom, stabilnošću i pokretnim dijelovima;
NN 54/2005 • – medicinski proizvodi moraju biti projektirani i proizvedeni tako da na najmanju moguću mjeru smanje rizik koji proizlazi iz vibracija koje stvaraju ti proizvodi, uzimajući u obzir tehnički napredak i raspoloživa sredstva za ograničavanje vibracija, i to osobito pri izvoru, osim ako su vibracije dio posebnog učinka proizvoda;
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 196/03, Broj 38/00,
Broj 109/93, Broj 120/06,
Broj 149/08, Broj 87/02
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE