PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 71/2007 • – kvalitativni i kvantitativni sastav djelatnih tvari, navedenih prema njihovim uobičajenim imenima, izražen po jediničnoj dozi ili ovisno o obliku primjene po danom volumenu ili težini,
NN 71/2007 • – farmaceutski oblik i sadržaj po težini, volumenu ili broju doza lijeka,
NN 71/2007 • – popis pomoćnih tvari koje imaju poznato djelovanje ili učinak i ako se radi o lijeku koji se primjenjuje u obliku injekcije, topikalno ili o lijeku za oči sve pomoćne tvari se moraju navesti,
NN 71/2007 • – način primjene te ako je potrebno put primjene lijeka; treba biti ostavljen prostor za naznaku o propisanoj dozi,
NN 71/2007 • – posebno upozorenje da lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece,
NN 71/2007 • – posebne mjere za uklanjanje neiskorištenog lijeka ili ostataka lijeka, kada je potrebno, s uputom o prikladnom sustavu prikupljanja koji se primjenjuje,
NN 71/2007 • – ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet,
NN 71/2007 • – klasu rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet,
NN 71/2007 • – kod lijekova koji se izdaju bez recepta potrebno je navesti uputu za uporabu lijeka.
NN 71/2007 • Na unutarnjem pakovanju u obliku blistera i na malom unutarnjem pakovanju nije potrebno navesti sve podatke iz stavka 1. ovoga članka.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 71/2007 • Ako je unutarnje pakovanje blister i nalazi se u vanjskom pakovanju koje udovoljava zahtjevima iz stavka 1. ovoga članka mora najmanje sadržavati sljedeće podatke:
NN 71/2007 • – naziv ili oznaku proizvođača ili ime nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet,
NN 71/2007 • Ako je unutarnje pakovanje manje i na njemu nije moguće navesti sve podatke iz stavka 1. ovoga članka, ono mora najmanje sadržavati:
NN 71/2007 • – naziv gotovog lijeka u skladu sa stavkom 1. ovoga članka i, ako je potrebno, put primjene,
NN 71/2007 • Ministar će pobliže pravilnikom propisati označavanje lijekova.
NN 71/2007 • Podaci navedeni na vanjskom i unutarnjem pakovanju lijeka moraju biti lako čitljivi, razumljivi i neizbrisivi te na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu.
NN 71/2007 • Naziv gotovog lijeka iz članka 41. stavka 1. podstavka 1. ovoga Zakona, mora se na pakovanju navesti i na Brailleovom pismu. Na zahtjev udruge pacijenata, nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet mora osigurati i dostaviti udruzi oblik upute o lijeku koja je prikladna za slijepe i slabovidne osobe.
NN 71/2007 • Na unutarnjem pakovanju u obliku blistera i na malom unutarnjem pakovanju podaci ne moraju biti na hrvatskom jeziku, ako je to zatraženo u postupku davanja odobrenja te ako je to odobrila Agencija.
NN 71/2007 • Ministar može propisati navođenje i drugih oznaka na pakovanju lijeka koje se mogu odnositi na:
NN 71/2007 • Prilaganje upute u pakovanje lijeka s podacima za korisnika lijeka, obvezno je za sve lijekove.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR:
Broj 112/04, Broj 10/06,
Broj 71/00, Broj 154/08,
Broj 117/07, Broj 113/05
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE