PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2007-07-71-2181 NN 71/2007

• Iznimno, prilaganje upute uz gotov lijek nije obvezno ako su svi potrebni podaci preneseni na vanjsko ili unutarnje pakovanje lijeka.

Stranica 2007-07-71-2181 NN 71/2007

• Uputa mora biti korisniku jasna i razumljiva te pisana na hrvatskom jeziku i latiničnom pismu.

Stranica 2007-07-71-2181 NN 71/2007

• Moguće je korištenje i drugih jezika i pisma uz hrvatski jezik i latinično pismo ako je sadržaj navedenih podataka isti sa sadržajem podataka na hrvatskom jeziku.

Stranica 2007-07-71-2181 NN 71/2007

• Sažetak opisa svojstava lijeka mora navedenim redoslijedom sadržavati sljedeće podatke:

Internet NN 71/2007
• 2. kvalitativni i kvantitativni sastav lijeka prema djelatnoj tvari i pomoćnim tvarima koje su značajne za pravilnu primjenu lijeka navedene uobičajenim imenom ili kemijskim nazivom,
Internet stranice NN 71/2007
• 4.2. doziranje i način primjene za odrasle i, ako je to potrebno, za djecu,
Internet stranice NN 71/2007 • 4.4. posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi, a u slučaju imunoloških lijekova, posebne mjere opreza za pacijente i osobe koje ih primjenjuju i njima rukuju,
Internet stranice NN 71/2007 • 4.5. interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija,
Internet stranice NN 71/2007 • 4.7. utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima,
Internet stranice NN 71/2007 • 4.9. predoziranje (simptomi, postupci u hitnim stanjima, protuotrov),
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 71/2007 • 6.3. rok valjanosti, kada je to potrebno i nakon rekonstitucije lijeka ili nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja,
Informacije NN 71/2007 • 6.6. posebne mjere za uklanjanje neiskorištenog lijeka ili otpadnih materijala koji potječu od lijeka,
Poslovne stranice NN 71/2007 • 7. ime i adresu nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet,
Pregledi NN 71/2007 • 8. klasa rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet,
Besplatno NN 71/2007 • 9. datum prvog odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka ili obnove odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka,
Glasnik NN 71/2007 • 11. za radiofarmaceutike, potpune podatke o internoj radijacijskoj dozimetriji,
Propis NN 71/2007 • 12. za radiofarmaceutike dodatne detaljne upute za neposrednu pripremu i provjeru kakvoće takvog pripravka i gdje je to potrebno najdulje propisano vrijeme čuvanja tijekom kojega pripravak napravljen neposredno prije primjene, kao što su eluat ili oblik spreman za primjenu, odgovara propisanim specifikacijama.
Propis NN 71/2007 • Ministar će pravilnikom pobliže propisati sadržaj i način prilaganja Sažetka opisa svojstava lijeka.
Propis NN 71/2007 • Uputa o lijeku mora biti usklađena s podacima u Sažetku opisa svojstava lijeka i mora navedenim redoslijedom uključivati:
Propis NN 71/2007 • 1) naziv gotovog lijeka s jačinom i farmaceutskim oblikom i ako je primjenjivo je li lijek namijenjen dojenčadi, djeci ili odraslima. Ako je naziv novoizumljen i lijek sadrži samo jednu djelatnu tvar potrebno je navesti uobičajeno ime,
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 68/98, Broj 4/01, Broj 99/07, Broj 139/03, Broj 101/09, Broj 8/07
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled