PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 146/2009 • Nositelj odobrenja za stavljanje VMP u promet može o svojstvima VMP upoznati stručnu javnost u stručnim časopisima i drugim stručnim publikacijama, kao i neposrednim informiranjem osoba ovlaštenih za propisivanje, izdavanje ili primjenu VMP.
NN 146/2009 • (1) Informacije o VMP namijenjene osobama odgovornim za njihovo propisivanje, izdavanje ili primjenu, moraju sadržavati sljedeće podatke:
NN 146/2009 • b) bitne podatke iz SmPC kao što su: sastav VMP, indikacije, doziranje i način primjene, glavne nuspojave, upozorenja, kontraindikacije i interakcije, ciljne vrste životinja kojima je VMP namijenjen, karenciju, ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje VMP u promet;
NN 146/2009 • (2) Informacije moraju biti točne, nedvosmislene, aktualne, provjerljive i potpune tako da omogućavaju procjenu djelovanja i terapijske vrijednosti VMP.
NN 146/2009 • (3) Navodi iz stručne literature i znanstvenih radova moraju biti vjerodostojno preneseni uz naznaku točnog izvornika.
NN 146/2009 • (I) Neposredno informiranje o VMP mogu obavljati stručni suradnici i to:
NN 146/2009 • a) doktori veterinarske medicine, koji moraju biti osposobljeni za davanje točnih i potpunih stručnih informacija o VMP, ili
NN 146/2009 • b) osobe sa završenim diplomskim sveučilišnim obrazovanjem iz znanstvenog područja biomedicine i zdravstva koje je nositelj odobrenja dodatno educirao.
NN 146/2009 • (2) Prilikom informiranja osoba odgovornih za propisivanje, izdavanje ili primjenu VMP, stručni suradnici moraju dati zadnji odobreni SmPC za sve VMP o kojima informiraju, kao i podatke o VMP u skladu s SmPC.
NN 146/2009 • (3) Stručni suradnici dužni su pružiti, pravnoj osobi koja izrađuje ili stavlja VMP u promet, sve informacije o nuspojavama i druge klinički važne informacije za primjenu VMP, dobivene od osoba ovlaštenih za njihovo propisivanje, izdavanje ili primjenu.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 146/2009 • Iznimno od članka 3. stavka b. četvrte alineje ovoga Pravilnika, proizvođači VMP, ili pravne ili fizičke osobe koje su ovlaštene zastupati proizvođača VMP, mogu osobama odgovornim za njihovo propisivanje, izdavanje ili primjenu davati besplatne uzorke VMP, koji se izdaju na veterinarski recept s namjenom da ih upoznaju s novim proizvodima ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:
NN 146/2009 • b) broj uzoraka VMP, koje smije dobiti pojedina odgovorna osoba za propisivanje, izdavanje ili primjenu VMP je ograničen na 30 dnevnih doza godišnje;
NN 146/2009 • c) primatelj mora besplatne uzorke VMP zatražiti pisanim zahtjevom u kojemu je naveden datum i potpis podnositelja zahtjeva;
NN 146/2009 • d) primatelj mora o zaprimljenim uzorcima voditi evidenciju, koja sadrži najmanje: naziv VMP, broj odobrenja za stavljanje VMP u promet, broj proizvodne serije, datum primitka, namjenu i datum primjene;
NN 146/2009 • f) proizvođač VMP, ili pravne ili fizičke osobe koje su ovlaštene zastupati proizvođača VMP, moraju imati uspostavljen sustav nadzora i odgovornosti nad besplatnim uzorcima VMP i o tome voditi evidenciju, koja sadrži najmanje: naziv VMP, broj odobrenja za stavljanje VMP u promet, broj proizvodne serije, pisani zahtjev primatelja i datum uručenja besplatnog uzorka;
NN 146/2009 • g) uzorci moraju biti u najmanjem pakovanju koje ima odobrenje za stavljanje u promet;
NN 146/2009 • h) svaki uzorak mora biti označen u skladu s propisima o označavanju VMP te dodatno označen riječima »Besplatan uzorak – nije za prodaju«
NN 146/2009 • j) uzorak ne smije sadržavati narkotike i psihotropne tvari, tvari koje se mogu upotrebljavati kao pospješivači rasta ili kao sredstva za poticanje proizvodna svojstava, čija je primjena i stavljanje u promet zabranjena posebnim propisima.
NN 146/2009 • (1) Proizvođači VMP, ili pravne ili fizičke osobe koje su ovlaštene zastupati proizvođača VMP, moraju imati službu za informiranje o VMP kojeg stavljaju u promet te imenovati doktora veterinarske medicine kao odgovornu osobu.
NN 146/2009 • (2) Odgovorna osoba iz stavka 1. ovoga članka, odgovorna je za točnost podataka i mora:
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 4/05, Broj 1/96,
Broj 104/09, Broj 187/04,
Broj 114/93, Broj 2/09
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE