PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 54/2005 • O DOBROJ PRAKSI I UVJETIMA ZA DAVANJE DOZVOLE ZA PROMET MEDICINSKIM PROIZVODIMA
NN 54/2005 • Ovim Pravilnikom propisuju se uvjeti koje moraju ispunjavati pravne i fizičke osobe za obavljanje djelatnosti prometa na veliko i malo medicinskim proizvodima, postupak za davanje dozvole za obavljanje tih djelatnosti te dobra praksa u prometu medicinskim proizvodima.
NN 54/2005 • Djelatnost prometa na veliko i malo medicinskim proizvodima mogu obavljati pravne i fizičke osobe iz članka 111. stavka 3. i 4. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima (u daljnjem tekstu: Zakon).
NN 54/2005 • Posebni uvjeti koje moraju ispunjavati pravne osobe za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskim proizvodima
NN 54/2005 • Proizvođači i druge pravne osobe koje obavljaju promet na veliko medicinskim proizvodima na veliko (u daljnjem tekstu: veleprodaja) obvezni su:
NN 54/2005 • 1. odrediti odgovornu osobu visoke stručne spreme medicinskog, farmaceutskog, biokemijskog ili drugoga zdravstvenog usmjerenja, ovisno o klasi medicinskih proizvoda koje stavlja u promet te najmanje pet godina radnog iskustva u struci,
NN 54/2005 • 2. osigurati odgovarajući prostor, instalacije i opremu čime se osigurava pravilno čuvanje i promet medicinskih proizvoda,
NN 54/2005 • 3. voditi odgovarajuću dokumentaciju po vrstama i količinama medicinskih proizvoda te prema klasama na način koji omogućava nadležnom tijelu povlačenje medicinskih proizvoda, sukladno dobroj praksi u prometu.
NN 54/2005 • – preuzima, nadzire skladištenje i čuvanje medicinskih proizvoda,
NN 54/2005 • – prati izvršenje plana povlačenja medicinskog proizvoda iz prometa u slučajevima propisanim ovim Pravilnikom,
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 54/2005 • – vodi dokumentaciju sukladno dobroj praksi u prometu na veliko medicinskim proizvodima.
NN 54/2005 • Veleprodaje su obvezne osigurati prostorije ukupne površine od najmanje 70 m2 i to:
NN 54/2005 • 1. za prijam i otpremu medicinskih proizvoda najmanje površine od 15 m2,
NN 54/2005 • 2. za skladištenje i čuvanje medicinskih proizvoda najmanje površine od 20 m2,
NN 54/2005 • 4. za medicinske proizvode povučene iz prometa najmanje površine od 6 m2.
NN 54/2005 • Osim prostorija iz stavka 1. ovoga članka veleprodaja mora imati i sljedeće prostorije:
NN 54/2005 • Prostorije iz članka 5. ovoga Pravilnika moraju biti funkcionalno povezane tako da je osiguran nesmetani tijek rada i sigurno smještanje i čuvanje medicinskih proizvoda te opremljene tako da je omogućeno uspostavljanje mikroklimatskih uvjeta prema deklariranim uvjetima čuvanja.
NN 54/2005 • Prostorije iz stavka 1. ovoga članka moraju biti smještene u prizemlju građevine građene iz čvrstog materijala i vezane na komunalnu infrastrukturu (vodovod, kanalizacija, el. mreža i dr.), s odgovarajućim pristupom za dostavu i otpremu.
NN 54/2005 • Zidovi i stropovi prostorija veleprodaje moraju biti glatki i izvedeni na način koji omogućava čišćenje i pranje.
NN 54/2005 • Podovi prostorija veleprodaje moraju biti glatki i izvedeni na način koji omogućava čišćenje, pranje, a prema potrebi i dezinficiranje.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 128/99, Broj 40/97,
Broj 69/00, Broj 22/01,
Broj 12/09, Broj 138/05
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE