PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 80/2007 • Postupci za čuvanje i raspodjelu moraju se validirati kako bi se osigurala kvaliteta krvnog pripravka tijekom cjelokupnog razdoblja čuvanja i isključila moguća zamjena u odnosu na krvne pripravke. Sve aktivnosti prijevoza i čuvanja, uključujući zaprimanje i raspodjelu, moraju se definirati u obliku pisanih postupaka i specifikacija.
NN 80/2007 • Autologna krv i krvni sastojci, kao i sastojci krvi prikupljeni i priređeni za specifične svrhe, moraju se čuvati odvojeno.
NN 80/2007 • Ovlaštena zdravstvena ustanova i bolnička transfuzijska jedinica moraju voditi odgovarajuću evidenciju zaliha i raspodjele krvi i krvnih pripravaka.
NN 80/2007 • Tijekom raspodjele i prijevoza pakiranje mora održavati odgovarajuću temperaturu čuvanja krvnih pripravaka.
NN 80/2007 • Vraćanje krvnih pripravaka na zalihu za buduće ponovno izdavanje, može se prihvatiti samo kada su ispunjeni svi zahtjevi kvalitete i svi postupci koji se koriste u ovlaštenoj zdravstvenoj ustanovi i bolničkoj transfuzijskoj jedinici za osiguravanje kvalitete krvnih pripravaka. Svi potrebni čimbenici moraju biti dokumentirani.
NN 80/2007 • Poslovi koji se obavljaju izvan ustanove moraju biti definirani pisanim ugovorom sukladno važećim propisima.
NN 80/2007 • Krvni pripravci koji odstupaju od propisanih standarda moraju biti označeni kao nesukladni i izdvojeni od krvnih pripravaka koji su sukladni i koji se mogu koristiti za transfuzijsko liječenje.
NN 80/2007 • Krvni pripravci koji odstupaju od propisanih standarda mogu se izdati za transfuzijsko liječenje samo u iznimnim okolnostima i uz dokumentirani pristanak liječnika koji je tu transfuziju propisao i liječnika iz ovlaštene zdravstvene ustanove ili bolničke transfuzijske jedinice.
NN 80/2007 • Sve pritužbe i druge informacije, uključujući ozbiljne štetne reakcije i ozbiljne štetne događaje, koje ukazuju na sumnju u izdavanje nesukladnih krvnih pripravaka moraju se dokumentirati i detaljno istražiti u odnosu na uzročne čimbenike nesukladnosti.
NN 80/2007 • U slučaju potrebe, moraju se povući iz uporabe svi krvni pripravci proizvedeni iz nesukladne doze, te se moraju provesti korektivne mjere kako bi se spriječilo ponovno pojavljivanje.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 80/2007 • Ovlaštena zdravstvena ustanova obvezna je o ozbiljnim štetnim reakcijama i ozbiljnim štetnim događajima obavijestiti nadležna tijela na prikladan način i sukladno propisanim zahtjevima.
NN 80/2007 • Ovlaštene zdravstvene ustanove moraju odrediti ovlaštenu osobu za ocjenu potrebe za povlačenjem krvnog pripravka iz uporabe i za započinjanje i koordiniranje potrebnih mjera.
NN 80/2007 • Pri povlačenju nužno je voditi zapise kojima se dokumentira razlog povlačenja, vrijeme povlačenja, te ishod poduzetih mjera za sve predviđene krvne pripravke.
NN 80/2007 • Obrazac za povlačenje proizvoda tiskan je u Prilogu 2. i sastavni je dio ovoga Pravilnika.
NN 80/2007 • Postupak povlačenja mora uključivati i obavješćivanje nadležnih tijela, ako je to potrebno.
NN 80/2007 • Potrebne mjere moraju se poduzeti što prije te moraju uključivati ulaženje u trag svim potrebnim krvnim pripravcima, a tamo gdje se to ocijeni nužnim, moraju uključivati postupak praćenja (»trace-back«)i istraživanja (»look-back«) ishoda transfuzije krvnim pripravcima proizvedenim iz prethodne doze krvi istog davatelja. Svrha ovih postupaka je identifikacija svakog davatelja koji je mogao doprinijeti uzrokovanju reakcije na transfuziju, pronalaženje raspoloživih krvnih pripravaka dobivenih od tog davatelja, te obavješćivanje svih primatelja krvnih pripravaka prikupljenih od istog davatelja u slučaju njihove izloženosti riziku.
NN 80/2007 • Algoritam za »trace-back« postupak tiskan je u Prilogu 3. i sastavni je dio ovoga Pravilnika.
NN 80/2007 • Algoritam za »look-back« postupak tiskan je u Prilogu 4. i sastavni je dio ovoga Pravilnika.
NN 80/2007 • Ovlaštene zdravstvena ustanove moraju uspostaviti sustav za osiguranje korektivnih i preventivnih mjera u slučaju nesukladnosti krvnog pripravka i u slučaju problema kvalitete.
NN 80/2007 • Potrebna je rutinska analiza podataka, da bi se identificirali problemi kvalitete koji mogu zahtijevati korektivnu mjeru ili da bi se identificirala nepovoljna kretanja koja mogu zahtijevati preventivnu mjeru.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 158/98, Broj 1/07,
Broj 10/90, Broj 129/05,
Broj 64/03, Broj 38/96
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE