PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 80/2007 • Ovlaštena zdravstvena ustanova mora zapisivati podatke koji potvrđuju prikladnost svakog laboratorijskog reagensa upotrijebljenog pri testiranju uzoraka krvi davatelja i uzoraka krvnih pripravaka.
NN 80/2007 • Kvaliteta laboratorijskog testiranja mora se redovito ocjenjivati sudjelovanjem u vanjskom/nacionalnom sustavu testiranja kvalitete.
NN 80/2007 • Za svaku uzetu dozu krvi/krvnog sastojka obvezno je izvršiti imunohematološko testiranje ABO i RhD krvne grupe.
NN 80/2007 • Davateljima koji prvi puta daju krv/krvni sastojak imunohematološko testiranje sastoji se od:
NN 80/2007 • – dvostrukog određivanja ABO i RhD krvne grupe testnim reagensima različitih klonova,
NN 80/2007 • – određivanja slabe varijante RhD antigena (Du) u indirektnom antiglobulinskom testu,
NN 80/2007 • – ispitivanja postojanja antieritrocitnih protutijela u indirektnom antiglobulinskom testu.
NN 80/2007 • Višestrukim davateljima krvi/krvnih sastojaka ispitivanje prisustva antieritrocitnih protutijela u indirektnom antiglobulnskom testu mora se ponoviti ako su primili transfuziju krvi i/ili bili trudni.
NN 80/2007 • Za sve reagense koji se koriste u testiranju ovlaštena zdravstvena ustanova mora voditi zapise o podacima koji potvrđuju prikladnost svakog korištenog laboratorijskog reagensa upotrijebljenog pri testiranju uzoraka krvi davatelja i uzoraka krvnih pripravaka.
NN 80/2007 • Sva oprema i tehnički uređaji moraju se koristit u skladu s validiranim postupcima.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 80/2007 • Prerada krvnih pripravaka mora se izvoditi uporabom odgovarajućih i validiranih postupaka, uključujući mjere za izbjegavanje rizika od kontaminacije i razvoja mikroorganizama u priređenim krvnim pripravcima.
NN 80/2007 • U svim fazama rada vrećice u kojima se nalazi krv/krvni sastojak moraju biti označene svim podacima važnim za njihovu identifikaciju. U nedostatku validiranog informatičkog sustava za kontrolu statusa, označavanjem se moraju jasno razlikovati doze krvi i krvnih pripravaka koje su puštene u uporabu od onih koje to nisu.
NN 80/2007 • Sustav označavanja za prikupljenu krv/krvni sastojak, prijelazne i proizvedene krvne pripravke i uzorke mora nepogrešivo identificirati tip sadržaja, te mora biti u skladu sa zahtjevima označavanja i sljedivosti.
NN 80/2007 • Za autolognu krv i krvne pripravke oznaka mora biti sukladna zahtjevima za označavanje autologne doze.
NN 80/2007 • Ovlaštene zdravstvene ustanove moraju uspostaviti siguran i učinkovit sustav za sprječavanje izdavanja (puštanja u uporabu) svake pojedine doze krvi i krvnog pripravka dok se ne ispune svi obvezni zahtjevi navedeni u ovom Pravilniku.
NN 80/2007 • Ovlaštena zdravstvena ustanova mora osigurati dokaze da je svaku dozu krvi ili krvnog pripravka u uporabu pustila ovlaštena osoba.
NN 80/2007 • Dokumentacijom se mora dokazati da su prije izdavanja krvnog pripravka svi tekući obrasci, sva potrebna medicinska dokumentacija i svi rezultati testova zadovoljili sva mjerila prihvatljivosti.
NN 80/2007 • Krvni pripravci u karanteni moraju se prije izdavanja administrativno i fizički držati odvojeno od krvnih pripravaka koji su pušteni u uporabu. U nedostatku validiranog informatičkog sustava za kontrolu statusa, oznaka doze krvi ili krvnog pripravka mora identificirati status izdavanja sukladno članku 21. ovoga Pravilnika.
NN 80/2007 • Ako se konačni pripravak ne pusti u uporabu zbog ponovljeno pozitivnog serološkog testa, mora se obaviti kontrola sukladno zahtjevima iz članka 17. stavka 3. i 4. ovoga Pravilnika kako bi se osiguralo da su identificirani i drugi pripravci iz iste doze, te krvni pripravci iz prijašnjih doza tog istog davatelja. Evidencija o tom davatelju mora se odmah uskladiti s dobivenim rezultatima.
NN 80/2007 • Sustav kvalitete ovlaštene zdravstvene ustanove mora osiguravati da zahtjevi za čuvanje i raspodjelu krvi i krvnih pripravaka namijenjenih za proizvodnju lijekova iz krvi budu sukladni Zakonu o krvi i krvnim pripravcima i pravilnicima donesenim na temelju toga Zakona.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 84/07, Broj 20/91,
Broj 115/06, Broj 44/07,
Broj 17/03, Broj 2/07
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE