PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 80/2007 • Za sve reagense i materijale mora postojati skladišna evidencija koja se čuva najmanje 3 godine.
NN 80/2007 • Pri korištenju elektroničkih sustava, softver, hardver i postupci za izradu rezervnih kopija moraju se redovito kontrolirati kako bi se osigurala njihova pouzdanost, moraju se validirati prije uporabe, te održavati u validiranom stanju. Hardver i softver moraju biti zaštićeni od neovlaštene uporabe i od neovlaštenih izmjena. Postupci za izradu rezervnih kopija sprječavaju gubitak ili uništenje podataka kod očekivanog ili neočekivanog pada sustava ili kod funkcionalnih grešaka.
NN 80/2007 • Ovlaštene zdravstvene ustanove moraju uspostaviti dokumentaciju u kojoj su navedene specifikacije, postupci i evidencija za svaku aktivnost koja je vezana za osiguranje sljedivosti krvnih pripravaka.
NN 80/2007 • Evidencija iz stavka 1. ovoga članka mora biti čitljiva, a može biti pisana ili prenesena na neki drugi medij, kao primjerice mikrofilm, ili može biti vođena u informatičkom sustavu.
NN 80/2007 • Sve značajne promjene dokumenata moraju se obaviti žurno, te ih mora pregledati, datirati i potpisati osoba koja je odgovorna za obavljanje ovog zadatka.
NN 80/2007 • Ovlaštene zdravstvene ustanove moraju uvesti i održavati postupke za sigurnu identifikaciju davatelja, za provođenje pregleda i razgovora s davateljem, te za ocjenu prikladnosti davatelja. Ovi se postupci moraju provoditi prije svakog davanja krvi.
NN 80/2007 • Razgovor s davateljem mora se provoditi tako da je osigurana povjerljivost.
NN 80/2007 • Podatke o prikladnosti davatelja i konačnu ocjenu mora potpisati doktor medicine koju određuje odgovorna osoba.
NN 80/2007 • Postupak prikupljanja krvi mora biti organiziran tako da osigurava pozitivnu identifikaciju, te verifikaciju i sigurnu evidenciju davatelja, kako bi se jasno uspostavila povezanost između davatelja krvi/krvnih sastojaka i uzetih uzoraka krvi.
NN 80/2007 • Sustavi sterilnih vrećica za prikupljanje krvi i krvnih sastojaka i za njihovu preradu moraju biti pribavljeni od ovlaštenih dobavljača koji zadovoljavaju dokumentirane zahtjeve i specifikacije, te moraju imati oznaku CE. Serijski broj vrećice krvi mora biti sljediv za svaki krvni pripravak.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 80/2007 • Postupci prikupljanja krvi moraju biti takvi da je rizik od mikrobiološke kontaminacije minimalan.
NN 80/2007 • Tijekom davanja krvi, uzimaju se uzorci krvi davatelja za laboratorijsko testiranje. Uzorci se prevoze i pohranjuju na način koji garantira očuvanje kvalitete uzorka za testiranje.
NN 80/2007 • Za označavanje prateće dokumentacije, vrećica za krv i uzoraka za laboratorijsko testiranje treba koristiti identične brojeve doze tj. postupke koji imaju minimalan rizik pogrešne identifikacije i zamjene.
NN 80/2007 • Nakon prikupljanja, s vrećicama uzete krvi/krvnog sastojka nužno je postupati tako da se održi njihova kvaliteta, koristeći temperature čuvanja i prijevoza koje su odgovarajuće za daljnje potrebe prerade.
NN 80/2007 • Ovlaštena zdravstvena ustanova mora imati dokumentaciju koja osigurava da se svaka doza uzete krvi/krvnog sastojka može povezati sa sustavom prikupljanja i prerade u kojem je prikupljena i/ili prerađena.
NN 80/2007 • Svi postupci laboratorijskog testiranja moraju prije uporabe biti validirani i o tom moraju postojati zapisi.
NN 80/2007 • Svaka uzeta doza krvi ili krvnog sastojka testira se na biljege krvlju prenosivih bolesti, a najmanje na:
NN 80/2007 • Postupci za potvrdu pozitivnih i nejasnih rezultata određeni su u Prilogu 1. ovoga Pravilnika koji je njegov sastavni dio. Krvni pripravci koji imaju ponovljeno reaktivni rezultat u testu serološkog ispitivanja moraju biti isključeni iz terapijske uporabe i čuvati se odvojeno, u za to namijenjenom hladnjaku. Svaka ovlaštena zdravstvena ustanova obvezna je omogućiti potvrdno testiranje svih ponovljeno reaktivnih uzoraka krvi davatelja.
NN 80/2007 • Potvrdno testiranje iz stavka 3. ovoga članka provodi se u Referentnom centru za transfuzijsku medicinu Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi. Ako su rezultati potvrđeno pozitivni, provodi se postupak obavješćivanja i savjetovanja davatelja, kao i obavješćivanja nadležnih epidemioloških službi.
NN 80/2007 • Svi potvrđeno pozitivni davatelji krvi upisuju se u jedinstveni nacionalni registar seropozitivnih davatelja krvi koji se vodi pri Hrvatskom zavodu za transfuzijsku medicinu, a sadrži najmanje sljedeće podatke:
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA
IZBOR:
Broj 179/04, Broj 146/04,
Broj 151/05, Broj 112/04,
Broj 30/08, Broj 52/97
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE