PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE 
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se
informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost.
Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
NN 155/2009 • Pri ocjeni lijeka za liječenje teških i rijetkih bolesti, uzet će se u obzir i etički aspekt ako nema drugih terapijskih opcija te ako se odnosi na lijekove koji znatno poboljšavaju dugoročni tijek bolesti ili kvalitetu života pacijenata.
NN 155/2009 • Odlučivanje će se također temeljiti na promatranju podataka i ocjenama iz znanstvenih publikacija, stručnim smjernicama, rezultatima ili mišljenjima referentnih stručnih udruga, podacima i smjernicama Svjetske zdravstvene organizacije kao i na podacima iz drugih javno dostupnih izvora.
NN 155/2009 • Razina dokaza je kriterij koji omogućava ocjenu određenih dijagnostičkih ili terapijskih metoda ili procedura. Kako bi se ocijenila značajnost i učinak istraživanja, u postupku klasifikacije koristi se sljedeće rangiranje dokaza:
NN 155/2009 • 1a sustavni pregled i meta-analiza randomiziranih kontroliranih pokusa,
NN 155/2009 • 1b pokrijepljenost barem jednim randomiziranim kontroliranim pokusom,
NN 155/2009 • 2a pokrijepljenost barem jednim dobro planiranim istraživanjem bez slučajnog uzorka,
NN 155/2009 • 2b pokrijepljenost barem jednim istraživanjem drugog tipa ili dobro planiranim kvazieksperimentalnim istraživanjem,
NN 155/2009 • 3 pokrijepljenost dobro planiranim neeksperimentalnim istraživanjima (npr. komparativnim istraživanjima, istraživanjima korelacije ili kliničkim studijama pojedinih slučajeva),
NN 155/2009 • 4 potkrijepljenost izvješćem koje je sastavilo stručno tijelo ili koje sadrži njihove stavove ili klinička iskustva priznatih stručnjaka.
NN 155/2009 • Prijedlozi za sjednice Povjerenstva za lijekove zaprimaju se zaključno do tri tjedna prije održavanja sjednica. Prijedlozi se zaprimaju za prvu, drugu, treću, četvrtu, šestu, sedmu, osmu i devetu redovnu godišnju sjednicu Povjerenstva za lijekove. Zaprimanje prijedloga za pojedinu sjednicu ne jamči da će prijedlog na istoj sjednici biti i razmatran.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE
NN 155/2009 • Prijedlogu za stavljanje izvornog lijeka ili proširenje indikacije već stavljenog lijeka na osnovnu, odnosno dopunsku listu lijekova Zavoda moraju se priložiti sljedeći podaci, odnosno sljedeća dokumentacija:
NN 155/2009 • 1. naziv i adresa podnositelja prijedloga te datum podnošenja prijedloga,
NN 155/2009 • 2. odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet dano od Agencije za lijekove i medicinske proizvode uz Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o uporabi lijeka,
NN 155/2009 • 3. izračun cijene lijeka sukladno Pravilniku o mjerilima za određivanje cijena lijekova na veliko i o načinu izvješćivanja o cijenama na veliko ili sukladno članku 7.-12. ovoga Pravilnika,
NN 155/2009 • 4. tablični prikaz statusa u zdravstvenom osiguranju ili zdravstvenom sustavu svih država Europske unije i, ako postoje, odluku ili mišljenje o financiranju lijeka nadležnog tijela koje se bavi ocjenom zdravstvene tehnologije, s navedenim indikacijama i smjernicama za primjenu,iznosom u dijelu koji pokriva obvezno osiguranje svake države, iznosom doplate te drugim informacijama relevantnim za financiranje lijeka u pojedinoj državi,
NN 155/2009 • 6. znanstveni dokazi koji dokazuju prednosti lijeka u indikaciji/indikacijama za koje se predlaže pred komparatorima, primarno lijekovima koji su već stavljeni na osnovnu, odnosno dopunsku listu lijekova Zavoda:
NN 155/2009 • a) meta analizu ili sustavni pregled randomiziranih kontroliranih pokusa objavljenih u indeksiranim stručnim i znanstvenim časopisima
NN 155/2009 • b) iznimno i uz obrazloženje koje Povjerenstvo za lijekove može odbiti, barem jedan ili više randomiziranih kontroliranih pokusa objavljenih u indeksiranim stručnim i znanstvenim časopisima
NN 155/2009 • c) iznimno i uz obrazloženje koje Povjerenstvo za lijekove može odbiti, sustavni pregled istraživanja objavljenih u indeksiranim stručnim i znanstvenim časopisima
NN 155/2009 • d) iznimno i uz obrazloženje koje Povjerenstvo za lijekove može odbiti, druge oblike znanstvenih dokaza.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA 
IZBOR:
Broj 32/93, Broj 23/94,
Broj 87/09, Broj 163/03,
Broj 151/05, Broj 31/09
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE