PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled usluga
BESPLATNI PREGLED PRAVNE REGULATIVE
Brzi pregled sadržaja propisa. Projekt je nastao za potrebe poslovnih ljudi koji kontinuirano prate pravnu regulativu kako bi se informirali da li je objavljen neki novi propis koji se odnosi na njihovu djelatnost. Radi brzog pregleda, na ovim stranicama nalazi se sažetak sadržaja, a klikom na link može se pregledati originalni izvor i cijeli sadržaj.
Stranica HR2005-04-54-1050 NN 54/2005

• Proizvođač mora omogućiti nadzor i ocjenu jesu li medicinski proizvodi proizvedeni u skladu s izjavom.

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• 4.Podatke iz izjave ovog Dodatka proizvođač mora čuvati bar pet godina.

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• Pravila za razvrstavanje medicinskih proizvoda proizlaze iz uvjeta vezanih za trajanje kontakta s bolesnikom, stupanj invazivnosti te način, mjesto i namjenu medicinskog proizvoda.

Stranica 2005-04-54-1050 NN 54/2005

• 1. prolazno – za medicinske proizvode koji su namijenjeni za neprekidnu uporabu manje od 60 minuta;

Internet NN 54/2005
• 2. kratkotrajno – za medicinske proizvode koji su namijenjeni za neprekidnu uporabu manje od 30 dana;
Internet stranice NN 54/2005
• 3. dugotrajno – za medicinske proizvode koji su namijenjeni za neprekidnu uporabu više od 30 dana;
Internet stranice NN 54/2005 • 2.1. Primjena pravila za razvrstavanje medicinskih proizvoda ovisi o namjeni medicinskog proizvoda.
Internet stranice NN 54/2005 • 2.2. U slučaju da je medicinski proizvod namijenjen uporabi u kombinaciji s drugim medicinskim proizvodom, pravila za razvrstavanje odnose se na svaki proizvod posebno.
Internet stranice NN 54/2005 • 2.3. Programska podrška koja omogućava rad medicinskog proizvoda ili utječe na njega automatski spada u istu klasu.
Internet stranice NN 54/2005 • 2.4. U slučaju da medicinski proizvod nije namijenjen za uporabu samo ili uglavnom na određenom dijelu tijela, razvrstava se na temelju navedene uporabe s najvećim rizikom.
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA, INTERNET USLUGE Pregled
Vijesti NN 54/2005 • 2.5. U slučaju da za isti medicinski proizvod vrijedi više pravila s obzirom na namjenu i način djelovanja koje navodi proizvođač primjenjuju se najstroža pravila koja imaju za posljedicu razvrstavanje u višu klasu.
Informacije NN 54/2005 • A. PRAVILA ZA RAZVRSTAVANJE NEINVAZIVNIH MEDICINSKIH PROIZVODA
Poslovne stranice NN 54/2005 • Pravilo 1 – medicinski proizvodi koji nisu u kontaktu s korisnikom ili su u kontaktu samo s neoštećenom kožom
Pregledi NN 54/2005 • Svi neinvazivni medicinski proizvodi spadaju u klasu I, osim ako za njih vrijedi neko od pravila navedenih u nastavku: u klasu I razvrstavaju se:
Besplatno NN 54/2005 • – medicinski proizvodi za prikupljanje tjelesnih tekućina, npr: staklene boce ili vrećice za mokraću, vrećice za stomu, ulošci za inkontinenciju;
Glasnik NN 54/2005 • – medicinski proizvodi koji se upotrebljavaju za imobilizaciju dijelova tijela, npr.: gips, udlaga, kompresivne čarape;
Propis NN 54/2005 • – medicinski proizvodi koji su namijenjeni za vanjsku pomoć bolesniku, npr.: bolnički kreveti, pomagala za hodanje, invalidska kolica, nosila, zubarske stolice;
Propis NN 54/2005 • – naočale za korekciju vida, okviri, stetoskopi, kirurški prekrivači, kontaktni gelovi, neinvazivne elektrode, računalna oprema za obradu slike;
Propis NN 54/2005 • Pravilo 2 – medicinski proizvodi za usmjeravanje i čuvanje tvari
Propis NN 54/2005 • Pravilo 2 vrijedi za medicinske proizvode koji se upotrebljavaju za usmjeravanje i čuvanje krvi, tjelesnih tekućina ili tkiva, tekućina ili plinova u svrhu infuzije, davanja ili uvođenja u tijelo i spadaju u klasu IIa.
PRETHODNA STRANICA - SLJEDEĆA IZBOR: Broj 45/08, Broj 56/05, Broj 100/01, Broj 108/03, Broj 79/92, Broj 94/93
LINK - PREGLED SVIH FINANCIJSKIH I POSLOVNIH TEMA ZA PODUZETNIKE Pregled